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​CHAPTER​ 4 - 研究案執行


 

​說明項目​說明 / 檔案下載
1​臨床試驗/研究變更案說明
2臨床試驗/研究持續審查說明
3嚴重不良事件/非預期問題通報​說明
4試驗偏差及違規處置 說明
5其他事項通報 ​說明
6臨床試驗資料保存(Trial Master File)說明
7臺大醫院臨床試​驗稽核作業​說明​
8臨床資料管理(CDM)& 個案報告表(CRF)說明