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​​CHAPTER​ 4 - 研究案執行


 

​說明項目 ​說明 / 檔案下載
1​ 臨床試驗/研究變更案 說明
2 臨床試驗/研究持續審查 說明
3 嚴重不良事件/非預期問題通報 ​說明
4 試驗偏差及違規處置  說明
5 其他事項通報  ​說明
6 臨床試驗資料保存(Trial Master File) 說明
7 臺大醫院臨床試​驗稽核作業 ​說明​
8 臨床資料管理(CDM)& 個案報告表(CRF) 說明