台大醫院 研究倫理委員會行政中心

        計畫主持人或試驗委託者獲知本院受試者發生之嚴重不良事件，應於獲知日起七日內通報研究倫理委員會。無試驗委託者之計畫應提前二個工作日通報研究倫理委員會。

• 請先閱讀→ 全國藥物不良反應通報系統---通報表格填寫注意事項
• 通報臨床試驗不良反應事件(院內) (981117更新)
• 院內SAE通報（電子檔Excel使用）
• 新醫療技術SAE通報表
• 醫材不良反應通報表
• 通報多中心臨床試驗安全性報告(院外)(981117更新)
• 多國多中心通報SAE(電子檔Excel使用)(981117更新)
• 藥品臨床試驗不良事件通報表（中英文版)
• 上市後藥品不良事件通報表
• 藥品臨床試驗死亡通報案件之後續處理追蹤表
• 全國中草藥不良反應通報中心
• 中草藥不良反應及中藥不良品線上通報系統
• 臺大醫院『有贊助者之臨床試驗計畫經費帳戶之設立及作業流程』(臨床試驗合約書簽署)申辦資料
• 以上表格若需填寫說明，請參考填寫說明之範本→
• 受試者知情同意過程紀錄格式(980922更新)