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臨床AI取證驗證中心

♦中心簡介:

    隨著人工智慧(AI)科技的快速發展,AI醫療應用已成為生醫產業的重要趨勢。然而,AI醫療產品在不同醫療機構的應用準確性仍有待驗證,且現行醫療軟體申請許可程序仍存挑戰,例如數據格式不一致、跨機構倫理審查繁瑣、外部資料驗證困難等。因此,台大醫院依據衛生福利部「次世代數位醫療平臺成立三大AI中心」補助計畫,設立臨床AI取證驗證中心,建立跨院資料互通機制,加速AI醫療工具的發展與驗證。本院醫療體系組織含括醫學中心(總院、新竹台大分院)、區域醫院(癌醫中心分院、雲林分院)及地區醫院(金山醫院、北護分院),病人群體及病歷資料具有完整的地域代表性,本院亦規劃與跨體系之輔大醫院、桃園敏盛醫院聯盟,預期將成為可提供完整資料且具效率之驗證中心

 

♦核心特色:
  1. 跨院醫療資料整合:台大醫院與輔大醫院、桃園敏盛醫院等醫療機構形成聯盟,確保驗證數據具有代表性。

  2. 標準化驗證流程:本中心建立線上表單系統,並提供電子化申請表,以供申請者快速提出申請,並以Redcap設立數位儀表板系統,以供申請人查詢流程進度,對於中心作業程序可一目瞭然。

  3. 單一窗口服務本院智慧醫療中心設立之臨床AI取證驗證中心為單一窗口,由專人受理相關申請及後續跨院聯繫流程,簡化廠商與研究機構的申請程序,並減少跨機構聯繫的繁瑣作業。

  4. 研究倫理審查機制:由台大醫院研究倫理委員會比照CIRB機制擔任主審醫院進行倫理審查,計畫審查通過後聯盟醫院原則以簡易審查程序進行,可有效加速審查流程及效率。

  5. 聯邦學習平台本院與聯盟醫院建置聯邦學習(Federated Learning)機制,適用不同驗證需求,可使數據不離院,確保病人隱私與資料安全。

  6. FHIR標準串接本院及聯盟醫院體系分別建置FHIR交換平台,透過FHIR的資料交換功能,將資料集中在臺大醫院內部,並亦能透過FHIR的協定,如AI產品支援FHIR交換技術,可由AI產品直接呼叫FHIR API抓取所需資料,完成資料驗證,減少程式撰寫的工作,加快驗證時間。。

  7. 數據清理與品質管理:本院已建立電子病歷資料庫譯碼檢索字典,並開發自動化數據清理工具,確保驗證數據的完整性。

  8. 收費機制與獨立營運:本中心將建立合理之收費標準,確保取證驗證中心的永續經營。

 
♦未來發展:

    本中心的設立不僅有助於AI醫療產品的快速取證,也期望透過數據共享與擴大聯盟合作,提升台灣智慧醫療產業的國際競爭力。未來將持續擴展FHIR資料庫範圍、優化聯邦學習模型,並推動國際合作,促進智慧醫療的全球接軌。

 
 
♦聯繫窗口:

曹文馨

電話:02-23123456#264090

E-MAIL:adley@ntuh.gov.tw