▍申請資格
- AI 產品須符合 TFDA 所公告「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」之醫療器材軟體適用範圍。
- AI 產品須通過 TFDA 查驗登記
▍申請表單
線上申請(點選開啟新視窗)
備註:申請表單送出後,系統將同步寄送查詢進度之Email連結,以利申請者實時追蹤。
▍申請流程
▍媒合機制
如欲與本院進行臨床試驗產學合作,敬請填寫 網路申請單,以利本院由臨床試驗人才資料庫 挑選相關疾病領域研究團隊,促成臨床試驗產學合作。
▍收費機制
- 計畫書提交聯合倫理審查機制(CIRB)需依照「臺大醫院AI中心計畫聯盟醫院倫理審查運作辦法」之程序收費,相關連結請參考台大IRB、輔大IRB、敏盛IRB。
- 通過CIRB核可之計畫,經與計畫主持人商討後編列臨床試驗經費,經費編列原則可參考臺大醫院臨床試驗中心之「臨床試驗暨臨床研究合約簽署辦法」。
- 計畫合約簽署需繳納「臨床研究委託案前置準備行政作業費」。
▍承辦同仁
王挺安博士
(02) 2312-3456 轉分機 264082
wangta@ntuh.gov.tw