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臨床試驗列表

試驗類型 收案類別 計畫名稱 案件狀態
試驗類型 基因治療臨床試驗 收案類別 A型血友病 計畫名稱 一項第三期、開放性、單組試驗，評估接受第八凝血因子輸注預防用藥而殘存的第八凝血因子含量<= 1 IU/dL的A型血友病患者，使用腺相關病毒載體介導基因轉移人類第八凝血因子療法BMN 270的療效與安全性 案件狀態 進行中
試驗類型 基因治療臨床試驗 收案類別 B型血友病 計畫名稱 評估使用PF-06838435 (rAAV-Spark100-hFIX-Padua) 在中重度至重度B型血友病成人男性患者身上進行FIX基因轉移之療效和安全性的第3期開放性單組研究(FIX:C≦2%)(BeneGene-2) 案件狀態 進行中
試驗類型 藥品臨床試驗 收案類別 A型血友病,B型血友病,有抗體者 計畫名稱 ATLAS-OLE：一項針對 Fitusiran 治療帶有或未帶有對於第八或第九凝血因子抑制性抗體之 A 或 B 型血友病患者的開放性、長期安全性和療效試驗 案件狀態 進行中
試驗類型 觀察性研究 收案類別 A型血友病,B型血友病 計畫名稱 一項開放性、非試驗性藥品、多中心、導入試驗，目的為在對應的治療性第 3 期基因療法試驗前，以腺相關病毒(AAV)載體-Spark100(Benegene-1)中和抗體陰性之中重度至重度B 型血友病成人受試者(FIX:C<=2%)及腺相關病毒載體-SB-525殼體(AAV6)中和抗體陰性之中重度至重度A 型血友病成人受試者(FVIII:C<=1%)，評估第九凝血因子(FIX)或第八凝血因子(FVIII)預防性替代療法在一般照護條件下使用至少6個月的前瞻性療效和選擇安全性資料 案件狀態 收案中
試驗類型 觀察性研究 收案類別 A型血友病,有抗體者 計畫名稱 重度A型血友病患接受預防性療法者之前瞻性骨關節健康評估 案件狀態 進行中
試驗類型 基因治療臨床試驗 收案類別 A型血友病,有抗體者 計畫名稱 一項第 3 期、開放性、單組試驗, 評估 PF-07055480(重組 AAV2/6 人類第八凝血因子基因治療)在中重度至重度 A 型血友病 (FVIII:C≦1%) 成人男性參與者之療效和安全性 案件狀態 進行中
試驗類型 藥品臨床試驗 收案類別 A型血友病,有抗體者 計畫名稱 一項在健康自願者和 A 型血友病患者中評估NXT007之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及療效的第一/二期試驗 案件狀態 收案中
試驗類型 藥品臨床試驗 收案類別 A型血友病 計畫名稱 一項第 3 期開放性、多中心試驗，用以評估靜脈注射重組第八凝血因子 Fc/類血友病因子/XTEN 融合蛋白 (rFVIIIFc-VWF-XTEN；BIVV001) 對於未滿 12 歲且曾接受治療之重度 A 型血友病兒童患者的安全性、療效與藥物動力學研究 案件狀態 進行中
試驗類型 觀察性研究 收案類別 A型血友病 計畫名稱 一項前瞻性、前導試驗，用以收集A型血友病患者之出血事件、第八因子(FVIII)輸注與病患自述結果 案件狀態 進行中
試驗類型 基因治療臨床試驗 收案類別 A型血友病 計畫名稱 一項第1/2期試驗，評估BMN 270 (腺相關病毒載體介導人類第八凝血因子基因轉移)用於第八凝血因子殘值<= 1 IU/dL且既存抗AAV5的抗體之A型血友病患者的安全性、耐受性與療效 案件狀態 準備中