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試驗類型
藥品臨床試驗 |
收案類別
B型血友病 |
計畫名稱
先前接受過治療的B型血友病孩童使用NNC-0156-0000-0009之安全性、療效與藥物動力學。 一個具延伸階段的開放、單一治療組別、多國、非對照、確認性的試驗，以先前接受過治療的B型血友病孩童（進入研究時12歲以下）為對象，評估以NNC-0156-0000-0009（N9-GP）作為突發出血之預防與治療的安全性、療效與藥物動力學 |
案件狀態
停止收案,進行中 |
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試驗類型
藥品臨床試驗 |
收案類別
B型血友病 |
計畫名稱
先前未接受過治療的B型血友病人使用nonacog beta pegol (N9-GP)之安全性與療效 |
案件狀態
停止收案,進行中 |
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試驗類型
基因治療臨床試驗 |
收案類別
A型血友病 |
計畫名稱
一項第三期、開放性、單組試驗，評估接受第八凝血因子輸注預防用藥而殘存的第八凝血因子含量<= 1 IU/dL的A型血友病患者，使用腺相關病毒載體介導基因轉移人類第八凝血因子療法BMN 270的療效與安全性 |
案件狀態
停止收案,進行中 |
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試驗類型
基因治療臨床試驗 |
收案類別
B型血友病 |
計畫名稱
評估使用PF-06838435 (rAAV-Spark100-hFIX-Padua) 在中重度至重度B型血友病成人男性患者身上進行FIX基因轉移之療效和安全性的第3期開放性單組研究(FIX:C≦2%)(BeneGene-2) |
案件狀態
停止收案,進行中 |
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試驗類型
藥品臨床試驗 |
收案類別
A型血友病 |
計畫名稱
一項第3期開放性、多中心試驗，用以評估靜脈注射重組第八凝血因子類血友病因子XTEN融合蛋白(rFVIIIFc-VWF-XTEN；BIVV001)對於12歲以上已接受過治療之重度A型血友患者的安全性、有效性與藥物動力學 |
案件狀態
停止收案,進行中 |
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試驗類型
藥品臨床試驗 |
收案類別
A型血友病,B型血友病,有抗體者 |
計畫名稱
ATLAS-OLE：一項針對 Fitusiran 治療帶有或未帶有對於第八或第九凝血因子抑制性抗體之 A 或 B 型血友病患者的開放性、長期安全性和療效試驗 |
案件狀態
停止收案,進行中 |
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試驗類型
觀察性研究 |
收案類別
A型血友病,B型血友病 |
計畫名稱
一項開放性、非試驗性藥品、多中心、導入試驗，目的為在對應的治療性第 3 期基因療法試驗前，以腺相關病毒(AAV)載體-Spark100(Benegene-1)中和抗體陰性之中重度至重度B 型血友病成人受試者(FIX:C<=2%)及腺相關病毒載體-SB-525殼體(AAV6)中和抗體陰性之中重度至重度A 型血友病成人受試者(FVIII:C<=1%)，評估第九凝血因子(FIX)或第八凝血因子(FVIII)預防性替代療法在一般照護條件下使用至少6個月的前瞻性療效和選擇安全性資料 |
案件狀態
收案中 |
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試驗類型
觀察性研究 |
收案類別
A型血友病,有抗體者 |
計畫名稱
重度A型血友病患接受預防性療法者之前瞻性骨關節健康評估 |
案件狀態
收案中 |
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試驗類型
藥品臨床試驗 |
收案類別
原發免疫性血小板低下症 |
計畫名稱
評估Rozanolixizumab用於治療持續性或慢性原發免疫性血小板低下症(ITP)成人試驗受試者之療效、安全性與耐受性的一項第3期、多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗 |
案件狀態
收案中 |
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試驗類型
基因治療臨床試驗 |
收案類別
A型血友病 |
計畫名稱
一項第 3 期、開放性、單組試驗, 評估 PF-07055480(重組 AAV2/6 人類第八凝血因子基因治療)在中重度至重度 A 型血友病 (FVIII:C≦1%) 成人男性參與者之療效和安全性 |
案件狀態
停止收案,進行中 |