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- 人體研究法 (2019/1/2)
- 人體試驗管理辦法 (2016/4/14)
- 藥品優良臨床試驗準則 (2014/10/23)
- 藥品臨床試驗計畫書主要審查事項 (2004/2/18)
- 多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序 (2010/8/18)
- 供查驗登記用之國內臨床試驗原則及相關作業規定 (1997/10/4)
- 因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記審查基準 (2018/12/19)
- 藥品臨床試驗申請須知 (2013/2/23)
- 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍 (2012/7/5)
- 倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍 (2012/7/5)
- 新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材)人體試驗計畫作業規範 (2002/10/21)
- 基因治療人體試驗申請與操作規範 (2002/9/13)
- 體細胞治療人體試驗申請與操作規範 (2003/11/4)
- 胚胎幹細胞研究的倫理規範 (2002/2/19)
- 人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引 (2007/8/9)