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執行面相關法規

  1. 臨床試驗受試者招募原則​.PDF
  2. 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍 (2012/7/5)​
  3. 生體相等性試驗之受託研究機構管理規範 (2011/4/18)​
  4. 研究用人體檢體採集與使用注意事項 (2006/8/18)​
  5. 植物抽取新藥臨床試驗基準 (2000/3/21) ​
  6. 感染症治療藥品臨床試驗基準 (1999/10/25)​
  7. 癌症治療藥品臨床試驗基準 (1999/12/15)​
  8. 內分泌及新陳代謝治療藥品臨床試驗基準 (1999/12/21)​
  9. 年老病患的藥品臨床試驗基準 (2001/8/7)​
  10. 腎功能不全病患的藥動學試驗基準 (2002/8/23)​
  11. 核醫放射性藥品臨床試驗基準 (1999/5/14)​
  12. 小兒族群的藥動學試驗基準 (2002/7/23)​
  13. 肝功能不全病患的藥動學試驗基準 (2001/8/23)​
  14. 藥品生體可用率及生體相等性試驗基準 (2003/2/17)​
  15. 藥品安定性試驗基準 (2016/3/11)​
  16. 銜接性試驗基準--接受國外臨床資料之族群因素考量.PDF(2009/7/9​)​