臺大臨床試驗中心-統計諮詢案件申請流程

 

1. 一般性諮詢及合作：

統計諮詢新案申請 -> 統計分析師聯繫諮詢時間 -> 與統計專家進行諮詢 -> 含研究設計、統計方法運用、回覆審查意見、統計協作等 -> 撰寫統計分析計畫書(SAP) -> (統計協作案件) -> 撰寫研究摘要與會議紀錄 -> 生統專家與PI/申請者皆確認SAP無誤 -> 執行統計協作 -> 統計專家確認分析結果 -> 寄分析結果給申請者 -> 分析結果寄出後6個月追蹤申請者結案概況

 

2. 多項合作之介入性研究：統計諮詢新案申請 -> 統計分析師聯繫諮詢時間 -> 與統計專家進行諮詢 -> 優先討論protocol、case report form (CRF)、randomization方式的內容 -> 協助事項有RedCap CRF平台建置、randomization表單/信封製作、自收案日4個月後關注收案概況 -> 期中收案概況分析，是收案進度進行分析 -> 撰寫統計分析計畫書(SAP) -> 生統專家與PI/申請者皆確認SAP無誤 -> 執行統計協作 -> 統計專家確認分析結果 -> 寄分析結果給申請者 -> 分析結果寄出後6個月追蹤申請者結案概況