| 主題 | 說明/檔案下載 |
|---|---|
| 1.計畫主持人的職責 | |
|
(1) 人體研究計畫主持人聲明書 (適用非藥品醫材技術類) |
|
|
(2) 臨床試驗計畫主持人聲明書 |
PDF |
| 2.人體研究的定義 | 說明 |
| 3.計畫主持人的資格 | |
|
(1) 本院研究倫理委員會受理之本院計畫主持人資格 |
|
|
(2) 計畫主持人教育訓練要求 |
|
|
(3) 相關法規 |
|
|
|
|
連結 |
| 4.如何撰寫好的計畫書 | |
|
(1) 藥物臨床試驗計畫書範本(英文) |
|
|
(2) 好的試驗設計：醫學研究統計諮詢 |
連結至臨床試驗中心網站 |
| 5.如何做好受試者保護 | |
|
(1) 臨床研究受試者保護中心 |
連結 |
|
(2) 研究倫理委員會審查重點 |
PDF |
|
(3) 臨床研究計畫申請人自評表 |
|
|
(4) 臨床研究受試者招募之指引 |
PDF |
|
(5) 隱私與機密 |
說明 |
|
(6) 如何保護受試者：研究人員篇專區 |
連結至受試者保護中心網頁 |
| 6.執行面相關問題 | |
|
(1) 臨床試驗用藥管理中心 |
連結至臨床試驗中心網站 |
|
(2) 研究人力支援與場地使用申請 |
連結至臨床試驗中心網站 |
|
(3) 臨床試驗登錄 |
|
|
連結至臨床試驗中心網站 |
|
連結至 clinicaltrials.gov |
回到最上