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​​​​CHAPTER 5 - 結案/終止/撤案

說明項目 說明/ ​檔案下載
1.研究案終止或暫停

​(1) SOP:研究倫理委員會終止或暫停臨床研究計畫作業程序書

​PDF​
​2.結案、終止及撤案申請

​(1) SOP:結案、終止及撤案報告審查作業程序書

​PD​F​

​(2) 檔案下載

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3.Data Lock 說明
4.試驗終止確認 (Close-Out Meeting) 說明
5.臨床試​驗資料保存 說明