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Chapter 4. 研究案執行

研究案執行過程相關重要事項
主題 說明/檔案下載
1. 臨床試驗/研究變更案  說明
2. 臨床試驗/研究持續審查  說明
3. 嚴重不良事件/非預期問題通報  說明
4. 試驗偏差及違規處置  說明
5. 其他事項通報  說明
6. 臨床試驗資料保存 (Trial Master File)  說明
7. 臺大醫院臨床試驗稽核  說明
8. 臨床資料管理 (CDM) & 個案報告表 (CRF)  說明
9. 在病房執行臨床試驗注意事項  連結至臨床試驗中心網站