▍變更案的定義

• 經本院研究倫理委員會審查通過之研究計畫，申請變更(修正)文件內容或新增文件，例如：變更試驗計畫書、同意書、問卷、招募文宣、主持人手冊...；新增用藥/飲食日誌、受試者提醒小卡等。
• 計畫執行之內容若要變更，除了要立即降低危險性的情況外，在未獲得本院研究倫理委員會審查同意前，均不得進行變更後內容。

▍注意事項及表單下載

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