▍定義
稽核 (audit) 是指本院為確認臨床研究執行之品質，派員核對臨床研究之資料、設備、執行過程，包含被審核之程序以及被監測的程序，以確認執行臨床研究的過程是否符合「藥品優良臨床試驗規範」與相關法規。
▍臨床研究稽核之重點
受試者保護以及臨床研究資料之正確性與完整性。臺大醫院臨床試驗中心稽核團隊依據「研究倫理委員會的稽核與查核標準作業程序書」執行臨床研究稽核。臨床試驗中心稽核團隊樂於協助研究人員發現並解決執行研究時所遭遇的困難。
▍業務承辦
醫學研究部臨床試驗中心稽核團隊
聯絡電話：02-3366-823