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院外合作研究契約簽約Q&A

▌Q&A

  1. 院外研究計畫的合約有哪些類型,我應該簽署何種契約?
  • 院外研究計畫,依其性質不同,可分為委託研究、合作研究、研究者自行發起,
    簽約對象可能為公部門、財團法人、廠商、多中心合作等其他單位,為議定雙方權利義務應簽署合約。
     

計畫性質

研究類型

簽約對象

管理費

研究成果共有比例

承辦單位

【委託研究】

院外單位主導發起,委託本院驗證目標或執行研究計畫

臨床研究註1

/試驗

廠商

17%

廠商100%

醫學研究部臨床研究組

政府機關
/非營利事業

12%

委託單位100%註2

醫學研究部部辦公室

非臨床研究

院外單位

12%

委託單位100%註2

醫學研究部部辦公室

【合作研究】

院外單位與本院合作研究共同開發

 

院外單位

12%

依雙方的貢獻度
比例分配

醫學研究部臨床研究組

【研究者自行發起】

本院研究者主導發起,廠商僅贊助經費、藥品、醫材、設備或人力

臨床研究註1

/試驗

院外單位

3%

本院100%

醫學研究部臨床研究組

非臨床研究

醫學研究部部辦公室

【其他類型契約】

  • MTA(材料移轉契約)
  • DUA(資料使用契約)
  • NDA(保密契約)
  • MOU(合作備忘錄)

 

院外單位

 

 

醫學研究部臨床研究組

註1:臨床研究不限於臨床試驗,亦包含以病歷資料進行之大數據分析、人工智慧研究等。

註2:除委託單位另有規定者,委託研究成果歸屬為委託單位。

 

  1. 院外合作研究合約簽署,聯繫醫研部前,我應該準備甚麼資料?
  1. 院外機構要求簽署其他類型合約(MTA、DUA、NDA、MOU),我該如何進行?
  1. 多中心合作研究案該怎麼簽約?
  • 多中心參與機構:如本院為多中心合作案參與機構,亦參與智財權分配,請備齊(1)多中心合作案計畫書含經費表(2)本院IRB版本計畫書及核准函(3)主持機構與各方簽署之合約,至產學合作合約暨專利技轉服務申請系統點選「與院外合作研究之合約簽署」登錄送件。
  • 多中心主持機構:如本院為多中心合作案主持機構,且計畫經費來源為院外單位,請備齊(1)多中心合作案計畫書含經費表(2)本院IRB核准函(3)與經費贊助單位簽訂之契約書,至產學合作合約暨專利技轉服務申請系統點選「與院外合作研究之合約簽署」登錄送件。
     
  1. 合約內容須載明事項有哪些?
  • 合約內容須載明事項包含立契約書人、計畫名稱、執行期間、研究內容及成果提送、經費撥付及報銷方式、智慧財產權、保密義務、成果發表、契約變更及終止程序、爭議處理及聯絡人等資料。
     
  1. 我可以把未來授權、技轉等商業開發模式,一併在合約中議定嗎?
  • 本院合作研究合約僅就研究階段的權利義務進行約定,未來研發成果若進入商業階段,須先與本院洽談授權技轉方面的事宜後,再簽訂授權技轉合約。也請先讓合作廠商知悉。
     
  1. 我想知道合作研究案簽約的流程是什麼?

備齊上述資料後,請至產學合作合約暨專利技轉服務申請系統登錄送件,後續流程為:

  • 收件:申請人至系統完成登錄點選送件後,本部將於三個工作天內通知聯絡人資料是否齊全或需要補件。
  • 議約:資料齊全正式收件後,利用Redcap表單進行雙向溝通及文件往返之議約流程,便於專案管理掌握進度。
  • 簽准:議約完成後進行合約用印,由計畫執行單位自行上簽,會辦醫研部、主計室,奉核後惠請主計室、總務室協助請款,秘書室協助契約用印事宜。
     
  1. 我想諮詢專利申請、技轉授權等問題?
  1. 申請專利以及收益分配的相關權益規定?
  • 依據【專利法】第7條
  • 依據本院【研究發展成果及技術移轉管理要點】第2條
     
  1. 我的狀況不符合上面任何一種,該怎麼辦?
  1. 聯絡相關承辦人:

  • 葉季芸 小姐 (02)3366-8718,電子信箱 ntuh_align@ntuh.gov.tw

  • 黃琇詩 小姐 (02)3366-9115,電子信箱 ntuh_align@ntuh.gov.tw

更新日期:2024/09/16