- 我的臨床試驗相關課程都是在 TMS 線上上課,要怎麼取得上課證明?
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我不是臺大醫院的員工,可以申請教育訓練管理系統 (TMS) 的帳號嗎?
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只有臺灣大學擔任專任講師級以上的教職人員,且因申請本院研究倫理審查者,才可以申請TMS系統帳號。
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擔任協同主持人需要多少訓練時數?
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不論試驗案件性質為何,協同主持人的訓練時數皆為 3 年內 9 小時醫學倫理相關訓練課程。
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擔任研究主持人需要多少訓練時數?
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- 研究相關利益衝突管理課程:4年內至少1次。
- 其他訓練要求依計畫性質區分
- 臨床研究:3 年內 9 小時醫學倫理相關課程,若為介入性計畫,須包含臨床試驗訓練。
- 新藥品/新醫療器材/新醫療技術之人體試驗計畫:
- 6年30小時之人體試驗相關訓練。
- 若為體細胞或基因治療人體試驗:另加 5 小時以上之體細胞 或基因治療人體試驗相關訓練。
※ 若有任何時數認定之疑問,可洽詢本院研究倫理委員會。
- 哪裡可以上課?