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若 CRA 變更,是否需通知臨床試驗中心?
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是,須將倫委會案號、更新之 CRA 姓名、連絡電話、電子郵件 以 email 方式通知承辦人。
- 如贊助廠商或受託機構變更,是否需通知臨床試驗中心?
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是否須向倫委會申請結案後,才可以申辦記帳扣款系統帳戶結案?
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只要不需再使用記帳扣款系統,即可辦理帳戶結案。
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記帳扣款帳戶結案後,帳戶餘額是否可轉列至相同 sponsor 或相同計畫主持人的另一個計畫案繼續使用?
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餘額僅可轉列至同一計畫案之主持人費、研究護理師費、雜支 費等項目繼續使用。
- 要如何申請記帳扣款帳戶結案?要準備什麼文件?
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若計畫案日後新增協同主持人,如何新增使用記帳扣款系統的權限?
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須將以下資料以 e-mail 方式提供承辦人:
- 倫委會案件編號。
- 信件內容須說明「新增○○○醫師使用臨床試驗記帳扣款系統權限 」。
- 參與醫師名單之電子檔案。
- 倫委會變更案許可公文掃描檔,須包含「同意新增○○○醫師為該 計畫案之新增協同主持人」之內容。
- 廠商委託 (sponsored) 及研究者發起 (IIT) 計畫案,如何申請新的記帳扣款系統?