。新申請：初次申請、非每年連續性於本院執行臨床研究業務者（含舊的紅卡已繳回），須檢附「申請非編制人員協助執行臨床研究案識別證送件核對單」上第1至11項文件。

。新年度換證：每年連續性於本院執行臨床研究業務者，須檢附「申請非編制人員協助執行臨床研究案識別證送件核對單」上第1至7項文件。

※ 申請表填寫說明及其他必備文件，請至臨床試驗中心網站之「文件中心」下載「非編制臨床研究人員識別證（紅卡）及授權閱覽臨床研究病歷申請須知」參閱。（→文件中心）

※ 新年度紅卡申請案受理、審件狀況及紅卡核發時間，以臨床試驗中心每年9月公告為準。

是的。

請檢附聘僱書或在職證明（須由聘僱單位出具，包含聘任人員姓名、身份證字號/護照號碼、職稱、聘任期間、聘僱單位章戳等資訊）影本，本院以學術研究支援專款聘僱之人員，可提供有效之員工識別證（藍卡）影本。

在學學生則請檢附在學證明（須由校方出具，包含在學人員姓名、身份證字號/居留證號碼、就讀系所、就讀年級、就讀學制、學校章戳等資訊）影本，或蓋有當學期註冊章戳之學生證正、反面影本。

不接受。

所有申請文件皆須親筆簽名或蓋印鑑章，並請計畫主持人及科部主管蓋職章。

不可以。

須以「新申請」的程序申請。新年度換證的程序，僅限連續每年申請並持有前一年度紅卡者適用。

另外，舊的紅卡請於領證時繳回（請勿與申請文件一併繳交）。

請依照規定，已結束本院執行臨床研究業務或離院，應及早繳回紅卡辦理註銷，切勿自行保留或移作他用。

必須提供以下3種教育訓練時數或頻率證明：

1.【病人與病歷隱私保護課程】：1年內至少1次

2.【研究相關之利益衝突管理課程】：4年內至少1次

3.【研究倫理與執行臨床試驗相關教育訓練課程】：

。新申請【初次申請、非每年連續性於本院執行臨床研究業務者(含舊的紅卡已繳回)】

•  
• 。新年度換證【每年連續性於本院執行臨床研究業務者】

※請注意：

。「研究計畫設計」或「統計方法」類型之課程不納入採計。

。各類教育訓練文件證明須有 (1)上課人員中文姓名、(2) 課程名稱、(3)上課日期及 (4)時數/次數。

很抱歉，TMS僅限臺大醫院聘任人員使用。
各機構的臨床試驗/研究倫理相關課程皆可接受（包含企業內部培訓課程）。

另請多利用網路公開課程資源網站：

。衛生福利部 【台灣臨床試驗教育訓練中心】（僅提供中文課程）
網址：https://www.ccttt.org.tw/mooc/index.php
「研究相關利益衝突課程」與「病人與病歷隱私保護課程」：請於網站課程搜尋欄位輸入關鍵字查詢。
證書取得方法：請點選網站上之「常見問題」參考相關說明。

。教育部 【臺灣學術倫理教育資源中心】（提供中英雙語課程）
網址：https://ethics.moe.edu.tw/courses_irbrec/ 
※請留意：
1.臨床試驗中心僅認可此網站「IRB / REC」課程列表中的課程。
2.此網站課程，每單元以 20 分鐘計算，故完成 3 個單元方滿 1 小時。
「研究相關利益衝突課程」與「病人與病歷隱私保護課程」：請於網站課程搜尋欄位輸入關鍵字查詢。
證書取得方法：請點選網站上之「常見問題」（於網頁頁尾）參考相關說明。

※ 請注意：
。「研究計畫設計」或「統計方法」類型之課程不納入採計。
。各類教育訓練文件證明須有 (1)上課人員中文姓名、(2) 課程名稱、(3)上課日期及(4)時數/次數。

是的。

必須檢附本院倫委會最新審查通過（新案或持續審查）的公文或許可書，且需提供核准執行期限至少1個月以上有效之文件（新案亦同）。

※內文須載明 (1)倫委會案號、(2) 計畫主持人姓名及科部、執行有效期限之相關敘述（例：有效期限自發文起1年、有效期限自X年X月X日起至X年X月X日止）。

若工作內容涉及介入性之醫事專業（如：護理、物理治療等）者，請檢附執業登記於本院之執照及許可公文影本；若屬短期（6個月以內）支援者，則請檢附支援報備證明影本。