▍辦理依據
本院執行衛生福利部補助之「次世代數位醫療平臺計畫」成立「AI 影響性研究中心」,協助已通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記之 AI 產品,進行臨床試驗設計、臨床效益及醫療經濟評估,以達到銜接納入健保給付體系之目標。
▍申請資格
- AI 產品須符合 TFDA 所公告「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」之醫療器材軟體適用範圍。
- AI 產品須通過 TFDA 查驗登記
▍申請方式
線上申請(點選開啟新視窗)
▍申請流程
▍承辦人
王挺安先生
(02) 2312-3456 轉分機 264082
wangta@ntuh.gov.tw