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臨床試驗合約簽署

臺大醫院臨床試驗合約簽署作業說明

  • 適用對象:
  1. 有試驗委託者之臨床試驗/研究案需簽署三方合約 (由本院院長、試驗計畫主持人及試驗委託者三方共同簽署),管理費為17%。
  2. 研究者自行發起研究案,但有廠商贊助部分經費或贊助藥品者,亦需簽署三方合約,管理費為3%。
  • 臨床研究計畫申請研究倫理委員會審查同時(需取得正式倫委會編號),可將臨床試驗合約經費預算草稿(或條文)送醫研部審查格式。
  • 依「申請台大醫院臨床試驗合約書簽署」checklist檢附文件,簽陳經計畫主持人及所屬科部主任核章後,依序會醫學研究部、主計室後,送院長室決行。

 

注意事項:

  • 申辦前詳閱「1-2 作業流程表」
  • 相關經費預算之編列、繳納請參考以下連結
  1. 臨床試驗醫療費用:請參閱臨床試驗記帳扣款系統
  2. 臨床試驗用藥管理:請參閱臨床試驗用藥服務
  3. 檢體處理室場地申請費用:請參閱研究人力支援及場地使用申請

承辦人

 

收件時間

週一至週五 8:00-12:00、13:00-17:00(國定假日除外)

 

 

收件地點

臺北市中正區徐州路17號8樓836辦公室

文件下載

合約簽署常見問題