▍辦理依據

臨床試驗暨臨床研究合約簽署辦法

▍申辦流程

• 流程說明 (點選另開新視窗)

• STEP 1.  取得研究倫理委員會正式案件編號 (20XX開頭，最後一碼 A/B/C/D 可候補)

• STEP 2.  電子系統送件預審 ( 點選開啟新視窗) 

• STEP 3.  廠商委託計畫在紙本用印前須完成前置準備行政作業費（3萬元）繳納（繳費單下載-文件5）

• STEP 4.  紙本用印及取得院方正式發函。

• STEP 5.  繳納相關費用 → 臨床試驗各項經費繳納說明及繳費單

▍送審前注意事項

• 常見問題 Q&A

• 適用對象：

  • 有試驗委託者之臨床試驗/研究案需簽署三方合約 (由本院院長、試驗計畫主持人及試驗委託者三方共同簽署)，管理費為17%。

  • 研究者自行發起研究案，但有廠商贊助部分經費、贊助藥品或醫療器材者，亦需簽署三方合約，管理費為3%。

• 不適用對象

  • 院外委託研究計畫 (非臨床試驗) ，請洽醫學研究部

  • 廠商產學合作請洽產學合作計畫

▍試驗預算編列參考

• 臨床試驗醫療費用：請參閱臨床試驗記帳扣款系統
• 臨床試驗用藥管理：請參閱臨床試驗用藥服務
• 檢體處理室場地申請費用：請參閱研究人力支援及場地使用申請
• 實驗室證書申請：請參閱 檢驗醫學部、病理部