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公告日期

2018-10-02T16:00:00Z

項目分類

教育訓練參考資料

標題

本院臨床研究人員訓練時數規範​

內容

  • 計畫主持人、協同主持人教育訓練時數規定:3 年內至少 9 小時醫學倫理相關訓練課程。相關注意事項如下:

    1. 若為介入性計畫,則訓練課程須包含臨床試驗訓練;
    2. 若為新藥品、新醫療器材於辦理查驗登記前,或醫療機構將新醫療技術,列入常規醫療處置項目以前之人體試驗計畫,主持人須於 6 年內已接受至少 30 小時人體試驗相關訓練;

    3. 若為體細胞或基因治療人體試驗,主持人另加 5 小時以上之體細胞或基因治療人體試驗相關訓練;

    4. 4 年內接受至少 1 次本院研究相關利益衝突管理課程。​ 

  •  申請臨床研究人員識別證 (紅卡) 教育訓練時數規定
1.​臨床研究相關 GCP 課程 (請提供紙本證書)​
。新申請
院內聘用​院外機構外派
研究護理師​5 年內 6 小時​1 年內 2 小時
研究助理​1 年內 1 小時​1 年內 2 小時
。換證
院內聘用​院外機構外派
研究護理師1 年內 2 小時​​1 年內 1 小時
研究助理​1 年內 1 小時​1 年內 1 小時
2.​臨床試驗利益衝突管理 (請提供紙本證書) :​
院內聘用、院外機構外派人員皆須 4 年內 1 次,請至本中心公開線上課程上課。​
3.​病人與病歷隱私:​
至少 1 次,請至本中心公開線上課程上課 (該課程非 GCP 課程無證書,列印測驗結果即可)。​
附件
建立日期 2018/10/3 下午 04:00,建立者: 林彥君
上次修改日期 2018/10/4 上午 08:27,修改者: 林彥君