1. 是否一定要參加試驗？試驗並非一定要加入不可，任何試驗皆有一定的風險及好處，因此您可詢問醫師是否還有其他的治療方式？或是參加試驗是唯一嘗試新治療方法的機會。
2. 完善的資訊告知：在您取得受試者同意書時請務必詳細閱讀，並盡量提出您對試驗的疑問，確認所需配合的事項、可能的副作用與風險、預期效益、檢體及資料的運用與管理、損害補償與保險、受試者權益等等，臨床試驗醫師或研究團隊成員有責任一一回覆您的疑慮。請您記得，您不一定要馬上做出決定。
3. 充分自主的決定：加入臨床試驗需要經您仔細考量後再決定是否簽署同意書。試驗開始前您應在完全自主不帶勉強及壓力的情形下，針對同意書的內容，得到清楚、充分、完整的解說，經您審慎考慮後完成受試者同意書之簽署，並取得一份同意書副本，妥善保存。
4. 積極配合的責任：若您決定參與一個臨床試驗，為了能使試驗結果有較好的可信度與正確性，請您在許可情況下依照醫師的指示治療、回診、並執行試驗中必要的檢查或填寫問卷。
5. 無條件退出的自由：即使您已簽署同意書，或已開始進行臨床試驗的處置，您仍可以在任何時期無需提出任何理由，主動告知研究團隊您要退出試驗；請放心，您不會因退出試驗而遭到任何不平的待遇或權益受損。
6. 分享試驗結果：試驗結束後，您將會得到參與試驗前研究團隊所承諾與你應提供的研究結果或新的給與相關諮詢。

如何判斷自己是否可加入臨床試驗？

• 允許參加臨床試驗的條件稱為「納入條件」
• 拒絕加入臨床試驗的條件稱為「排除條件」

　　您可依據受試者同意書所列之「納入條件」與「排除條件」與研究團隊人員一同進行評估，每位受試者將依照每個臨床試驗計劃所訂出的納入及排除條件經臨床試驗的研究團隊逐項評估後，最後做出正確判斷決定受試者是否可以參與該臨床試驗。

　　醫學研究的進步有一大部分歸功於參加臨床試驗受試者的貢獻，而對受試者本身而言，在一般常規治療已無法改善病情的狀況下，參與臨床試驗能有另一個機會接受到新的治療方式或尚未上市的新藥物、新醫療器材或新的醫療技術，並且在執行臨床試驗期間，能獲得醫護研究團隊密切的聯繫與監測。

參加臨床試驗有何風險？

1. 新的療法或新的藥物皆有一定的風險或副作用，有些是醫師目前也無法明確掌握的。
2. 新的療法或新的藥物可能比現有的治療效果差，甚至無效。
3. 即使新的療法或新的藥物試驗結果確實有效，但是有可能並不適合您的體質以致出現無法承受的副作用，或療效不如預期。
4. 參與臨床試驗的病患，可能比依照現行的治療方式所花費的時間更多，因通常臨床試驗需較密切追蹤，或因試驗所需的治療及檢查導致回診較為頻繁。

因此，您有權利在加入試驗前得到完整的解說及諮詢。

第一期臨床試驗 (PhaseⅠ)又稱第一相試驗。
這一階段試驗主要目的為測試新藥的安全性/毒性，並找出人體能接受該試驗藥物的最大可能劑量/安全劑量，藉此決定進行第二階段試驗時所應採用的藥物劑量。

第二期臨床試驗 (PhaseⅡ)又叫第二相試驗。
當確定可用劑量後，接下來就要去了解藥物的療效。這個階段的主要目的是決定一種藥對特定疾病是否具有療效並同時監測其可能引發之不良反應。

第三期臨床試驗 (PhaseⅢ)又叫第三相試驗。
這個階段主要是將新的治療方式或藥物與目前公認的標準治療作比較。經由此一階段的臨床試驗，了解一種新的治療方式或藥物是否比傳統的標準治療更佳。

第四期臨床試驗 (PhaseⅣ)又叫第四相試驗。
此一階段試驗一般針對已上市的藥物，作為長期使用該藥物是否會產生慢性副作用之評估，以得到進一步資訊即｢藥物的風險效益評估｣。

為確保受試者之權利、安全及福祉，臺大醫院成立：

(1)臨床研究受試者保護中心：目的為督促協調各單位與人員做好受試者保護工作，中心成員直屬於院長的層級，以明確本院對受試者的重視與承諾，使受試者權利、安全與福祉更加提昇。 

(2)研究倫理委員會：其目的為審核及監測與個人相關之生物醫學或行為學之研究，以保障受試者權利與福祉，為受試者做好把關的工作；其委員會由各個不同領域之專家、律師、牧師及受試者代表所組成，為妥善執行臨床研究，保障參與研究之受試者權益，且能完整規劃與研究相關之倫理道德及法律事宜，委員們均以獨立、專業且嚴格謹慎的態度進行每一個臨床試驗案的審查。

　　一個新藥的研發需經過非常漫長艱辛的歷程，藥品自化學成份開發，到動物實驗甚至發展至人體臨床試驗，所投入的時間、金錢及人力不可言喻，因此以人為試驗對象的研究即稱為「臨床試驗」。

　　試驗範圍包括新藥品、新醫療器材及新醫療技術，在廣泛運用於人體前，都必須事先經過嚴格的審核，並在嚴謹的監督下方可執行臨床試驗，當研究團隊收集足夠的資訊，了解其可能產生的副作用與併發症，並評估其醫療效果後，才有機會獲得主管機關核准後上市。