民眾參加研究的認知與態度調查

文 / 臺大醫院受試者保護中心 陳瑾玉、陳怡安、黃麟婷、高嘉宏

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壹、前言

　　醫療的進步能促進民眾的健康與福祉，但醫療的進步有賴於民眾參與研究。而民眾是否願意參與研究，則關係到對於臨床研究的了解與態度。檢索期刊文獻，國內僅有少數幾篇調查民眾參與研究的認知與態度的實證研究[1, 2, 3]。例如：數年前的公民調查顯示，民眾對於參與研究多數抱持正向態度[1]，例如病友願意參加研究的比例為74%，而一般民眾願意參加研究的比例為68%。本調查之目的為瞭解在臺大醫院出入之病友及民眾，對於參與臨床研究的認知及態度，以及對於醫院受試者保護工作的觀感。

貳、材料與方法

 　　我們設計13題匿名問卷。調查人員為臺大醫院受試者保護中心人員，該等人員主要負責受試者保護的行政工作，不屬於臨床研究社群。收案地點為該院內科、外科門診等候區域、健康教育中心、東址1樓大廳等。先由調查人員個別向成年受訪者（可能為民眾或病友）說明問卷內容，經其口頭同意後，開始填寫問卷，並於填寫完成後回收問卷。

　　本調查經臺大醫院研究倫理委員會審查通過取得免審證明。我們未收集填答者的年齡、性別、教育程度等基本資料，故沒有相關的差異作分析，以及為了尊重受訪者是否接受攀談或不想被打擾的意願，故難以統計拒訪率。

參、結果

　　於2023年11至12月執行，有效問卷共201份。結果如下：

一、 以往參加研究的經驗與本次來院之身份：

(一)回答「是否曾參加過臺大醫院的研究」，66% (133人)沒參加過，29% (59人)參加過，5% (9人)不記得。
(二)回答「此次來院的身份」，53% (107人)為非病人，47% (94人)為病人。

二、 對於參加研究的態度：

(一)對於「如果您的主治醫師邀請您參加一個風險不高的研究，您是否願意參加」，62% (125人)願意參加，38% (76人)不願意或不確定。
(二)對於「請問您是否認同：醫學研究有助於醫療進步，促進民眾健康；個人身為社會的一分子，參加研究可為社會盡一份心力」，95% (190人)回答同意。

三、 受訪者對受試者保護和臨床研究的認知，逐題分析如下表1：

　　將前述認知題型進行差異分析，可發現下列統計上的顯著差異，詳表2、表3：

(一)有參加過該院研究的民眾，相較於沒有參加過的民眾，前者對於下列的受試者權益更了解，例如：可自由決定是否參加研究，並可隨時要求退出。拒絕參加研究，並不會影響您的任何醫療權益。研究計畫要先經過獨立的審查程序，以確認符合倫理、法規及科學。臺大醫院研究倫理委員會專門在審查研究計畫等。
(二)願意參加風險不高研究的民眾，相較不願意參加的民眾，前者對於下列的受試者權益和受試者保護有更多的了解，例如：
1. 研究人員邀請您參加研究時，應向您告知研究的內容，並獲得您的同意。
2. 可自由決定是否參加研究，並可隨時要求退出。
3. 拒絕參加研究，並不會影響您的任何醫療權益。
4. 研究計畫要先經過獨立的審查程序，以確認符合倫理、法規及科學。
5. 新藥臨床試驗的主要目的，是要測試新藥是否安全、有療效。
6. 臺大醫院研究倫理委員會專門在審查研究計畫。
7. 臺大醫院有設立受試者保護中心，接受申訴與建言。

　　另外，對於「臺大醫院的研究與受試者保護，您有什麼建議或分享？」，12人（6%）有表示意見，例如「感謝醫院相關單位建立的完善機制」、「辛苦了」、「謝謝」、「可以更多宣導，讓民眾了解相關知識」、「研究也是很有意義的，希望未來還能參加研究計畫」等。

肆、討論

　　本調查顯示前往臺大醫院的民眾或病友，對於臨床研究多數存有正向觀感。例如：對於主治醫師邀請參加風險不高的研究，過半數表達願意參加。而且極高比例的受訪者，認同醫學研究有助於醫療進步，促進民眾健康；而個人身為社會的一分子，參加研究可為社會盡一份心力。實際上亦有相當比例的受訪者曾有參加臨床研究的經驗。據此可以合理推論，民眾對於臨床研究並非只存有白老鼠的負面觀感。

　　再者，研究人員召募潛在受試者或受訪者時，可參考本調查結果，執行告知同意。例如：對於沒有參加過臨床研究的民眾，可提供更多的資訊，使其更瞭解受試者的權益。例如：可自由決定是否參加研究，並可隨時要求退出。如果拒絕參加，並不會影響醫療權益。研究計畫要先經過獨立的審查程序，以確認符合倫理、法規及科學等。也可多加說明研究機構保護受試者的措施與相關單位，使受試者了解在研究團隊之外，研究機構還提供了中立的諮詢與申訴的管道。

參考文獻

1. 林國明、雷文玫：人體檢體研究的公民審議：生技醫藥國家型科技計畫ELSI辦公室成果報告。健康世界，2017。

2. Fu HF, Lin CC, Ho HN, Chen IA: A Survey of Clinical Trial Subjects’ Understanding on the Informed Consent. Formosan J. Medicine 2015;19(3):226-232.

3. 吳明姿：癌症病人對臨床試驗之認知、態度與決策行為意向之探討。國立臺灣大學醫學院護理學系研究所碩士論文，2011。

(回第4期報頁)