何謂變更案：
經本會審查通過之研究計畫，申請變更(修正)文件內容或新增文件，例如：變更試驗計畫書、同意書、問卷、招募文宣、主持人手冊...；新增用藥/飲食日誌、受試者提醒小卡等。
- 提醒您計畫執行之內容若要變更，除了要即時避免受試者遭受傷害的情況外，在未獲得臺大醫院研究倫理委員會審查同意前，均不得進行變更後內容。
- 若屬為了即時避免受試者遭受傷害之情況，而在本會核准前先進行的偏離(偏差)或變更，試驗主持人應於七日內以非預期問題（Unanticipated Problems, UP）通報本會再提變更案申請，或直接提出變更案通報本會。
- 變更案（e-REC系統案件適用）
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表 單 |
備註說明 |
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本清單僅供檢附文件之參考，送審無須檢附。 |
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e-REC系統為線上填寫，本文件僅供參考，不需上傳本表格! |
| 此為提供建議格式，可自行評估是否需依此格式檢附。 |
若有相關疑問，請參閱本會QA。
注意事項：
- 變更案填寫說明：e-REC變更申請書填寫說明（此為填寫範本，最新版本請以本會公告為主）
- 納入單一受傷害族群之通報流程及審查重點：原通過內容未申請將會納入易受傷害族群受試者，但後續計畫執行時有需要納入此類受試者，各易受傷害族群對象類別之通報方式，請參閱檔案。原則若非屬單一個案納入，而是計畫未來均會納入易受傷害族群，則需先以變更案提出審查。
- 本會受試者同意書範本若有更新，計畫若申請變更時並不要求套用最新版格式，惟因本院受試者同意書存放病歷之規範，若使用之同意書版本無本院病委會通過版本日期，則請套用本會最新版同意書範本進行變更。
- 已審查通過之問卷製作電子問卷時，若電子問卷內容與原送審問卷內容相同，版面閱讀易懂且點選方便，可不須再將電子問卷截圖 (screenshots) 送審。
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e-REC 系統提出變更案申請 |
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線上填妥申請表及上傳要求之文件，主持人點選送出 |
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等待本會進行行政審查(約三個工作天) |
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行政審查後將E-mail通知是否需補件/若屬本會受理後備查案，行政審查後通知補件或備查 |
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簡審 |
一般審查 |
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E-mail通知初審意見 |
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主持人依時間回覆初審意見 |
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複審及主持人回覆(視計畫) |
提會討論 |
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發文 |
回覆會議審查意見(視計畫)/發文 |
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A研究倫理委員會 |
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會期 會議日期 |
變更案(一般審查)提會時間 |
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第199次會議 (114/10/14) |
114/09/22(一) |
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第200次會議 (114/11/07) |
114/10/20(一) |
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第201次會議 (114/12/05) |
114/11/17(一) |
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第202次會議 (115/01/02) |
114/12/15(一) |
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第203次會議 (115/01/30) |
115/01/12(一) |
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第204次會議 (115/03/06) |
115/02/09(一) |
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第205次會議 (115/04/07) |
115/03/16(一) |
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第206次會議 (115/05/05) |
115/04/13(一) |
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第207次會議 (115/05/29) |
115/05/11(一) |
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第208次會議 (115/06/26) |
115/06/08(一) |
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B研究倫理委員會 |
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會期 |
變更案(一般審查)提會時間 |
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第201次會議 (114/10/31) |
114/10/13(一) |
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第202次會議 (114/11/28) |
114/11/10(一) |
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第203次會議 (114/12/26) |
114/12/08(一) |
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第204次會議 (115/01/23) |
115/01/05(一) |
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第205次會議 (115/03/03) |
115/02/02(一) |
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第206次會議 (115/03/27) |
115/03/09(一) |
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第207次會議 (115/04/24) |
115/04/02(四) |
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第208次會議 (115/05/22) |
115/05/04(一) |
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第209次會議 (115/06/23) |
115/06/01(一) |
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C研究倫理委員會 |
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會期 |
變更案(一般審查)提會時間 |
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第199次會議 (114/10/27) |
114/10/03(五) |
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第200次會議 (114/11/24) |
114/11/03(一) |
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第201次會議 (114/12/22) |
114/12/01(一) |
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第202次會議 (115/1/19) |
114/12/29(一) |
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第203次會議 (115/02/23) |
115/01/26(一) |
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第204次會議 (115/03/23) |
115/03/02(一) |
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第205次會議 (115/04/20) |
115/03/30(一) |
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第206次會議 (115/05/18) |
115/04/27(一) |
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第207次會議 (115/06/15) |
115/05/25(一) |
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D研究倫理委員會 |
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會期 |
變更案(一般審查)提會時間 |
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第170次會議 (114/10/17) |
114/09/29(一) |
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第171次會議 (114/11/14) |
114/10/27(一) |
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第172次會議 (114/12/12) |
114/11/24(一) |
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第173次會議 (115/01/09) |
114/12/22(一) |
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第174次會議 (115/02/06) |
115/01/19(一) |
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第175次會議 (115/03/13) |
115/02/23(一) |
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第176次會議 (115/04/10) |
115/03/23(一) |
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第177次會議 (115/05/08) |
115/04/20(一) |
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第178次會議 (115/06/05) |
115/05/18(一) |
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E研究倫理委員會 |
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會期 |
變更案(一般審查)提會時間 |
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第24次會議 (114/10/28) |
114/10/07(二) |
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第25次會議 (114/11/21) |
114/11/03(一) |
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第26次會議 (114/12/19) |
114/12/01(一) |
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第27次會議 (115/01/16) |
114/12/29(一) |
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第28次會議 (115/02/13) |
115/01/26(一) |
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第29次會議 (115/03/20) |
115/03/02(一) |
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第30次會議 (115/04/17) |
115/03/30(一) |
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第31次會議 (115/05/15) |
115/04/27(一) |
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第32次會議 (115/06/12) |
115/05/25(一) |