何謂變更案：
經本會審查通過之研究計畫，申請變更(修正)文件內容或新增文件，例如：變更試驗計畫書、同意書、問卷、招募文宣、主持人手冊...；新增用藥/飲食日誌、受試者提醒小卡等。
- 提醒您計畫執行之內容若要變更，除了要即時避免受試者遭受傷害的情況外，在未獲得臺大醫院研究倫理委員會審查同意前，均不得進行變更後內容。
- 若屬為了即時避免受試者遭受傷害之情況，而在本會核准前先進行的偏離(偏差)或變更，試驗主持人應於七日內以非預期問題（Unanticipated Problems, UP）通報本會再提變更案申請，或直接提出變更案通報本會。
- 變更案（e-REC系統案件適用）
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表 單 |
備註說明 |
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本清單僅供檢附文件之參考，送審無須檢附。 |
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e-REC系統為線上填寫，本文件僅供參考，不需上傳本表格! |
| 此為提供建議格式，可自行評估是否需依此格式檢附。 |
若有相關疑問，請參閱本會QA。
注意事項：
- 變更案填寫說明：e-REC變更申請書填寫說明（此為填寫範本，最新版本請以本會公告為主）
- 納入單一受傷害族群之通報流程及審查重點：原通過內容未申請將會納入易受傷害族群受試者，但後續計畫執行時有需要納入此類受試者，各易受傷害族群對象類別之通報方式，請參閱檔案。原則若非屬單一個案納入，而是計畫未來均會納入易受傷害族群，則需先以變更案提出審查。
- 本會受試者同意書範本若有更新，計畫若申請變更時並不要求套用最新版格式，惟因本院受試者同意書存放病歷之規範，若使用之同意書版本無本院病委會通過版本日期，則請套用本會最新版同意書範本進行變更。
- 已審查通過之問卷製作電子問卷時，若電子問卷內容與原送審問卷內容相同，版面閱讀易懂且點選方便，可不須再將電子問卷截圖 (screenshots) 送審。
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e-REC 系統提出變更案申請 |
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線上填妥申請表及上傳要求之文件，主持人點選送出 |
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等待本會進行行政審查(約三個工作天) |
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行政審查後將E-mail通知是否需補件/若屬本會受理後備查案，行政審查後通知補件或備查 |
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簡審 |
一般審查 |
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E-mail通知初審意見 |
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主持人依時間回覆初審意見 |
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複審及主持人回覆(視計畫) |
提會討論 |
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發文 |
回覆會議審查意見(視計畫)/發文 |
- 變更案(一般審查)安排會議原則
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A研究倫理委員會 |
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會期 |
會議日期 |
變更案(一般審查)提會時間 |
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第206次會議 |
115/5/5 (二) |
115/04/13 (一) |
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第207次會議 |
115/5/29 (五) |
115/05/11 (一) |
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第208次會議 |
115/6/26 (五) |
115/06/08 (一) |
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第209次會議 |
115/7/24 (五) |
115/07/06 (一) |
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第210次會議 |
115/8/21 (五) |
115/08/03 (一) |
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第211次會議 |
115/9/18 (五) |
115/08/31 (一) |
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第212次會議 |
115/10/16 (五) |
115/09/24 (四) |
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第213次會議 |
115/11/13 (五) |
115/10/23 (五) |
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第214次會議 |
115/12/11 (五) |
115/11/23 (一) |
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B研究倫理委員會 |
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會期 |
會議日期 |
變更案(一般審查)提會時間 |
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第207次會議 |
115/4/24 (五) |
115/04/02 (四) |
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第208次會議 |
115/5/22 (五) |
115/05/04 (一) |
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第209次會議 |
115/6/23 (二) |
115/06/01 (一) |
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第210次會議 |
115/7/17 (五) |
115/06/29(一) |
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第211次會議 |
115/8/14 (五) |
115/07/27 (一) |
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第212次會議 |
115/9/11 (五) |
115/08/24 (一) |
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第213次會議 |
115/10/13 (二) |
115/09/21 (一) |
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第214次會議 |
115/11/6 (五) |
115/10/19 (一) |
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第215次會議 |
115/12/4 (五) |
115/11/16(一) |
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第216次會議 |
116/1/5 (二) |
115/12/14 (一) |
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C研究倫理委員會 |
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會期 |
會議日期 |
變更案(一般審查)提會時間 |
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第205次會議 |
115/4/20 (一) |
115/03/30 (一) |
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第206次會議 |
115/5/18 (一) |
115/04/27 (一) |
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第207次會議 |
115/6/15 (一) |
115/05/25 (一) |
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第208次會議 |
115/7/13 (一) |
115/06/22 (一) |
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第209次會議 |
115/8/10 (一) |
115/07/20 (一) |
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第210次會議 |
115/9/7 (一) |
115/08/17 (一) |
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第211次會議 |
115/10/5 (一) |
115/09/14 (一) |
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第212次會議 |
115/11/2 (一) |
115/10/12 (一) |
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第213次會議 |
115/11/30 (一) |
115/11/09 (一) |
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第214次會議 |
115/12/28 (一) |
115/12/07(一) |
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D研究倫理委員會 |
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會期 |
會議日期 |
變更案(一般審查)提會時間 |
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第177次會議 |
115/5/8 (五) |
115/04/20 (一) |
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第178次會議 |
115/6/5 (五) |
115/05/18 (一) |
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第179次會議 |
115/7/3 (五) |
115/06/15 (一) |
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第180次會議 |
115/7/31 (五) |
115/07/13 (一) |
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第181次會議 |
115/8/28 (五) |
115/08/10 (一) |
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第182次會議 |
115/9/29 (二) |
115/09/07 (一) |
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第183次會議 |
115/10/23 (五) |
115/10/05 (一) |
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第184次會議 |
115/11/20 (五) |
115/11/02 (一) |
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第185次會議 |
115/12/18 (五) |
115/11/30 (一) |
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E研究倫理委員會 |
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會期 |
會議日期 |
變更案(一般審查)提會時間 |
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第30次會議 |
115/4/17 (五) |
115/03/30 (一) |
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第31次會議 |
115/5/15 (五) |
115/04/27 (一) |
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第32次會議 |
115/6/12 (五) |
115/05/25 (一) |
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第33次會議 |
115/7/10 (五) |
115/06/22 (一) |
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第34次會議 |
115/8/7 (五) |
115/07/20 (一) |
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第35次會議 |
115/9/4 (五) |
115/08/17 (一) |
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第36次會議 |
115/10/2 (五) |
115/09/14 (一) |
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第37次會議 |
115/10/30 (五) |
115/10/12 (一) |
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第38次會議 |
115/11/27 (五) |
115/11/09 (一) |
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第39次會議 |
115/12/29 (二) |
115/12/07 (一) |