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送審前注意事項

各類文件下載之表單、送審注意事項等說明皆為最新資訊,請儘量避免來電重複確認,謝謝您。

 

送審前注意事項

請先閱讀:

  1. 台大醫院研究倫理委員會臨床試驗研究計畫審查重點.PDF
  2. 台大醫院倫理委員會基因研究審查共識原則.PDF
  3. 台大醫院臨床研究受試者招募之指引.PDF
  4. 醫療器材臨床試驗送審及受理審查注意事項.PDF
  5. 研究檢體非去連結送出國檢驗或使用,依人體研究法第十九條,須檢具擔保書供審(建議參考擔保書應含重點.PDF
  6. 對於受試者在院外非醫療機構執行MRI檢查計畫之審查原則.PDF

 

  本中心於申請案在線上系統點選【送出】後,會先進行行政審查,常見行政審查意見可參閱各類案件所附之「填寫說明」。為利審查效率,建議於送審前參考行政審查原則填寫申請相關文件。(若對行政審查意見因需於國外溝通無法及時修正,或有理由不進行修正,請上傳理由說明即可)

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臨床研究計畫申請研究倫理委員會審查同時,可將臨床試驗合約草稿(包含經費預算表)送醫研部初步審查,以加速臨床試驗合約簽署時程。

有關合約簽署流程與規範請參閱本院醫學研究部網頁

聯絡人:醫學研究部林彥君管理師

電 話|(02)3366-8256

Email  |linyc@ntuh.gov.tw

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有關本院臨床試驗用藥管理中心藥師因職責進行試驗藥品管理之利益迴避說明:

  1. 本院臨床試驗用藥管理中心藥師係依職責接受主持人授權進行試驗藥品管理,其擔任本會委員,無須因此職務對試驗計畫迴避。
  2. 本院臨床試驗用藥管理中心藥師係依職責接受主持人授權進行試驗藥品管理,無需因此職務對每件試驗計畫進行申報。