2026年4月星月演講紀實
參、過敏性疾病治療之生物製劑介紹與轉介

講者：臺大醫院內科部風濕免疫科 呂政勳醫師

慢性過敏性疾病
       慢性過敏性疾病，如氣喘、異位性皮膚炎及慢性自發性蕁麻疹等，其核心特徵在於常隨環境變化而反覆發作。傳統標準治療雖仍是基礎，但部分患者即使接受吸入治療、外用抗發炎治療或加量第二代H1抗組織胺後，仍可能反覆惡化或依賴全身性類固醇。
       全身性類固醇雖可快速控制發炎，但反覆或長期使用會增加新陳代謝疾病、骨質流失、感染、眼科疾病等風險。此外，減量後病情常因環境過敏原持續存在而迅速惡化。
此類「停藥即復發」的惡性循環，不僅增加患者對長期用藥的疑慮，也反映出傳統治療在精準度上的限制。隨著免疫學研究進展，現代治療目標已逐漸轉向精準抑制特定過敏機轉，且盡可能不影響正常免疫調節功能的「標靶化治療」。
Type2發炎反應與生物製劑
       目前研究已證實，許多慢性過敏反應涉及以第二型輔助性T細胞（T helper type 2, Th2）為核心的Type2發炎反應。從上皮細胞分泌的胸腺基質淋巴球生成素（Thymic Stromal Lymphopoietin, TSLP），到下游的 IL-4、IL-5、IL-13等關鍵細胞激素，以及嗜酸性球（Eosinophil）與免疫球蛋白E（Immunoglobulin E, IgE）之間的交互作用，皆為驅動慢性發炎的重要機轉。慢性自發性蕁麻疹則以mast-cell activation為核心，並可伴隨IgE相關、自體免疫或其他endotypes。
       生物製劑的核心價值，即在於針對特定細胞激素或發炎路徑進行精準阻斷，以降低急性惡化風險，並減少長期類固醇使用。其臨床意義也逐漸從過往的症狀壓制，進一步走向「疾病修飾」（Disease Modification）。從「反覆壓症狀」邁向「表型導向的長期控制」與「類固醇減量」。
目前國際核准的標靶藥物種類已日益多元，除生物製劑外，也包括多種小分子藥物。此類精準治療策略在氣喘、異位性皮膚炎及慢性自發性蕁麻疹等疾病中，均展現出優異治療潛力，並獲得美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）認可。

圖十七 國際核准標靶藥物概覽

臨床應用與我國健保給付現況
       然而，健保給付的現實框架仍是臨床決策中不可忽略的一環，目前標靶藥物的健保申請，仍涉及指定專科、給付條件、事前審查及續用評估等限制。

 圖十八 健保給付現況

氣喘（Asthma）
1.臨床建議
      根據全球氣喘創議組織（Global Initiative for Asthma, GINA）指引，當患者進入Step5治療階段，且在使用高劑量藥物後仍控制不佳，或一旦降階即出現惡化時，即應考慮生物製劑介入。
      選藥需整合過敏原致敏IgE、血中eosinophils、呼氣一氧化氮檢測（FeNO）、急性惡化史、口服類固醇依賴、年齡、給藥便利性，以及共病狀況。同時亦須與患者進行充分風險溝通，說明生物製劑並非對所有患者皆能夠百分之百有效，亦可能伴隨副作用風險。

圖十九 氣喘生物製劑的機轉與選擇

2.健保給付現況
      目前氣喘標靶藥物已有較完整的健保事前審查路徑，但仍需符合各藥物之年齡、表型、惡化史與續用評估條件。病情穩定後並無固定年限的強制退場機制；若療效明確且仍有治療必要，可依規定定期續審。臨床上應優先減少口服類固醇與其他追加治療，不宜任意自行停用標靶藥物。

異位性皮膚炎（Atopic Dermatitis, AD）
1.臨床建議
      根據美國皮膚科醫學會（American Academy of Dermatology, AAD）指引，當外用治療、基礎照護與必要時光照治療仍無法控制中、重度AD時，可考慮系統性治療。除生物製劑外，目前標靶治療選擇亦包括Janus激酶抑制劑（JAK inhibitors）等小分子藥物。
治療目標除改善皮膚病灶外，亦包括減輕搔癢、提升生活品質，以及降低全身性類固醇與免疫抑制劑的使用需求。生物製劑並非單純的「止癢針」，而是具有免疫調節功能的長期治療藥物。
2.健保給付現況
      目前健保已建立dupilumab、upadacitinib、abrocitinib等AD標靶治療之事前審查路徑，實際使用仍須綜合考量病人年齡、感染風險及器官共病等因素。其他新藥則需依最新公告確認其正式生效狀態。
初次核准多以6個月為一療程；部分藥物於第16週需先行評估，若療效不佳、濕疹面積與嚴重程度指數（Eczema Area and Severity Index, EASI）與治療前相比未達50%改善標準，則應停止使用。生物製劑治療1年後若達暫緩條件需暫緩續用；JAK inhibitors則於使用2年後依規定評估。暫緩後若復發達規定門檻，可重新申請。

圖二十 嚴重氣喘與異位性皮膚炎續用機制比較

慢性自發性蕁麻疹（chronic spontaneous urticaria, CSU）
1.臨床建議
      第一線治療仍以加量抗組織胺為主，無效時首選生物製劑，若控制效果不佳，則優先考慮生物製劑，其後才考慮免疫抑制劑介入。臨床上應盡量避免長期使用口服類固醇，目前代表性的核心標靶藥物，為Omalizumab（anti-IgE）。國際指引亦納入Dupilumab與Remibrutinib作為依共病、可近性與各國核准情形考量的新選項。
2.健保給付現況
      目前健保對CSU相關標靶藥物尚未正式納入給付，故臨床上若需使用仍需自費。
轉介至醫學中心時機
      轉介醫學中心的目的，在於進一步確認診斷、排除相似疾病、量化疾病嚴重度，並進行共病整合、表型分層與進階治療評估，包括生物製劑使用與健保事前審查申請等。
      建議於以下情境考慮：氣喘在確認吸入技巧與依從性後仍反覆惡化或需OCS；異位性皮膚炎（AD）外用抗發炎治療與基礎照護仍失敗、睡眠或生活品質顯著受損；慢性自發性蕁麻疹（CSU）加量第二代H1抗組織胺後仍控制不佳，或合併血管性水腫、血管炎、接觸性皮膚炎、自體發炎疾病等鑑別診斷疑慮。

圖二十一 轉介時機與相關次專科

結語
      生物製劑與小分子藥物的發展，已使慢性過敏性疾病逐步邁入精準醫療的新時代。但臨床決策仍須同時考量診斷正確性、共病整合、國際指引、健保規範與病人可近性。透過明確的轉介機制與跨科別合作，臨床醫師能更有效運用醫療資源，協助患者降低疾病反覆發作與長期藥物副作用風險，進一步提升整體生活品質。