收案方式：
(一) 以事件通報的月份為收案月份。
(二) 「不良反應」係指基於證據、或是可能的因果關係，而判定在任何劑量下，對
藥品所產生之有害的、非蓄意的個別反應。
(三) 已通報至衛生福利部「全國藥物不良反應通報系統」及「藥物食品化粧品上市
後品質管理系統」之件數
運算方式：藥品不良反應通報件數＋藥品不良品通報件數＋醫療器材不良反應通報件數＋醫
療器材不良品通報件數
單位：件數