一、製作簡報說明檔案夾：
臨床試驗團隊請依藥品臨床試驗病房教育簡報說明檢核單檢附下列文件，依序完成下列表單並製作成檔案夾：
1. 閱後簽名單。
2. 簡報說明會議通知暨議程記錄。
3. 臨床試驗用藥資訊。
4. 受試者同意書。
5. 研究倫理委員會許可函影印本。
6. 試驗用藥住院醫囑單(臨床試驗治療計畫簡介)。
7. 附件(臨床試驗計畫中文書摘要及其他等)。

二、向病房單位說明：
臨床試驗團隊主持人或其指派之人與病房護理長預約說明時間，於病房單位向病房醫療團隊進行說明。

三、提供書面說明：
簡報檔案夾置放於病房單位，供未參加說明會且須照護臨床試驗受試者之醫護人員閱讀簽名。

四、存放資料備查：
臨床試驗案結束後，臨床試驗案簡報檔案夾於存放於病房單位，保存期間為三年。