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細胞治療人體臨床試驗案相關收費

申請資格

 

本院同仁因細胞治療人體臨床試驗案檢附相關研究計畫書或治療計畫書,即可提出申請。

 

申請流程與規範
  • 計畫輔導

1、 填具「細胞醫療行為暨細胞治療案送件申請單」線上表單,並檢附相關資料。

2、 需檢附本院研究倫理委員會臨床試驗送件證明或許可書。

3、 以下情形應申請計畫變更:計畫主要執行人員異動、細胞產品或適應症變動、合作生技公司或藥廠變更及製備場所變更者。進行計畫變更時得暫停輔導,直至完成變更後再持續進行輔導。計畫主持人需取得衛生主管機關核准變更後,方可依變更後內容執行。

  •  臨床細胞治療中心空間暨儀器租借

1、 填具細胞治療研究中心暨臨床細胞治療中心空間申請單線上表單經通知核准後填寫「臨床細胞治療中心空間暨儀器申請單」及簽具切結書(附件一)。

2、 租借前,申請人需與本科管理人員預約。若需取消,應於規定期限內取消預約。未能如期取消預約者,仍依各項收費標準計價收費。臨床細胞治療中心擁有空間暨儀器使用優先權,租借者使用時段以不影響中心業務為前提。

3、 使用租借空間及儀器時,其操作人員須具備基本生物或醫學實驗技巧,經過臨床細胞治療中心規範教育訓練及考核,方可自行操作。操作時須遵守臨床細胞治療中心制訂之著裝標準作業程序及儀器操作標準作業程序,若違者損壞,照價賠償。

 

收費標準及流程

 

  • 各項收費標準經細胞治療管理委員會審查核定後,公告於本院網頁。
  • 預約申請經綜合診療部細胞治療科(下稱本科)核准後,開立具科主任核章之收費單據(附件二)予申請人。申請人可由研究計畫經費依院內流程核銷,或至出納櫃檯以現金支付費用。
  • 最遲需於開立收費單據後十四個工作日內完成核銷。未依時限完成核銷者,本科得暫停輔導、空間或儀器租借服務。

 

表單

 

細胞醫療行為暨細胞治療案送件申請單 申請連結
細胞治療研究中心暨臨床細胞治療中心空間申請單 申請連結
細胞治療人體臨床試驗案相關收費標準暨明細表 PDF檔下載 
附件一_申請單與切結書 PDF檔下載 / WORD檔下載
附件二_繳費單 PDF檔下載 / WORD檔下載
IRB官網  連結

 

細胞醫療行為暨細胞治療案件申請相關問題洽詢: 李先生 (02-23123456 EXT 267834)

試驗需求及設施相關問題洽詢: 鄭小姐 (02-23123456 EXT 264055)