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醫學研究部
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臨床試驗
臨床試驗主持人指引
Chapter 4. 研究案執行
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變更案
持續審查
嚴重不良事件/非預期問題通報
試驗偏差及違規處置
其他事項通報
臨床試驗資料保存
臨床試驗稽核
臨床資料管理與個案報告表
在病房執行臨床試驗注意事項
其他事項通報
▍適用範圍
所有研究倫理委員會審查通過之試驗計畫通報計畫將暫停執行、定期安全性報告、多中心通知信函等事項。
▍文件下載
點選另開視窗前往研究倫理委員會網站
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