▍共研位置
西址手術大樓2樓 (點選圖片查看較大地圖)
▍細胞治療研究中心簡介
細胞治療研究中心主任的話
隨著全球細胞治療發展迅速,臺大醫院身為醫界典範也正積極投入細胞治療發展。目前已於總院設立細胞治療研究中心,並具有通過法規要求之細胞製備場所,協助本院醫師執行細胞治療相關之人體臨床試驗,藉以推動細胞治療發展。
臺大醫院不僅具有專業的醫療團隊同時也具有豐富的臨床試驗經驗,相信憑藉這股優勢能輔助本院的細胞治療蓬勃發展,期許細胞治療在未來能夠為更多病人帶來治療的新契機。
環境介紹
本中心位於西址手術大樓2樓,提供具獨立式空調之高潔淨等級操作空間,且規劃合適之五流動線(人流、物流、檢體/產品流、廢棄物流及氣流),採單方向進出,大幅降低交叉汙染及外圍污染源帶入機會。
本中心提供四個操作空間,並規畫配合此空間之支援區域,氣流以正壓方式向內遞增。為使生產之細胞治療產品不需委外檢測,可快速取得放行及凍存處理,特規畫品保室及凍存室,前者配置有流式細胞儀、內毒素檢測儀及冷光儀,後者則配置有程式降溫儀及氣相液態氮儲存桶。此外,四個操作空間皆於固定時間進行清潔消毒保養,並嚴格執行檢驗確效,各空間環境溫、溼度及壓差皆由中央監控及回饋控制,所有機儀及環境狀態皆24小時記錄。
操作空間介紹
- 預備操作室(U):執行細胞組織簡易操作及臨床前試驗之空間,配置符合一般BSL-2之細胞培養室要求。
- 操作室(R):為臨床試驗計畫符合最小操作之操作空間,放置Clini-MACS及血液處理相關設備。
- 操作室 (M):為須高潔淨等級操作之臨床試驗案操作空間,如培養後回輸。
- 操作室 (L):為多人操作或需特殊控溫之操作空間。
本中心已建立完整的標準作業程序書(SOP),提供計畫執行使用。工作人員皆定期接受訓練,可快速輔導臨床試驗計畫建立自己的SOP。另本中心定期開辦細胞治療相關課程,並可配合計畫院外審查開辦教育訓練。
人員編制
- 主任 : 姚明醫師
- 副主任 : 徐思淳醫師
- 研究相關人員:范邁儀博士、李昇憲先生、陳玟均小姐、莊豐田先生、陳咨穎小姐,薛佳雨小姐
▍案件申請
- 儀器、場地借用:申請使用細胞治療研究中心儀器或空間執行臨床試驗,請至細胞中心儀器及場地使用請系統提供送審資料。
- 細胞治療管理小組件核對單
- 細胞治療臨床試驗案送本院研究倫理委員會審查時,需繳交細胞治療管理小組收件核對單,請至 細胞治療案送件申請 提供送審資料,本中心確認審查時將提供您收件核對單
- 送件至取得約1周時間,若逾期未收到,請與李昇憲先生聯繫 (院內分機267834)。
- 細胞治療研究中心服務收費標準(111年修訂)
▍儀器設備
- Flow cytometer含電腦控制器
- LPS基質比色儀含電腦控制器
- COBE2991
- 倒立式螢光相位差顯微鏡(Axio Vert)
- 程式降溫處理系統(THERMO SCIENTIFIC)
- 細胞環境污染偵測系統(冷光儀)
- 幹細胞純化分離儀(Miltenyi Biotec、Clini-MACS)
- 自動細胞計數儀(LUNA-FL)
▍儀器諮詢與預約
- 范邁儀博士,電話 02-2356-2963
- 李昇憲先生,院內分機 267834,Email: sonny1475@ntuh.gov.tw
- 陳玟均小姐,院內分機 267833
▍相關連結
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本中心標準作業程序書及表單 (需登入本院KM系統)
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細胞治療相關修法:行政院衛生福利部於110年 2 月 9 日發布施行特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法細胞治療技術相關條文,詳細內容請詳 全國法規資料庫。