▍認識臨床試驗
臨床試驗是以人體為對象研究新的治療方法,如新藥、新醫材、新醫療技術等。這些新的治療方式在進入正式人體試驗前,都必須先經過動物研究,等到有明確的證據證實療效在動物身上可行之後,才能開始進行人體的臨床試驗。
而臨床試驗的執行,是在外在條件皆受到良好控制的情況下,讓志願參與的受試者接受測試,但參與臨床試驗的受試者仍需付出成本或承擔某些風險,例如藥物可能產生副作用、到醫院定期回診需舟車勞頓等;不過,受試者也有獲得潛在利益的機會,例如新的藥物可能緩解病情、甚至讓疾病獲得痊癒等等。
▍臨床試驗Q&A
Q:參加臨床試驗有什麼好處?
- 可以使用新藥治療。
- 可以從試驗中獲知疾病最新資訊。
- 如果新藥研發成功,其他病人也得以受益。
Q:參加臨床試驗會有什麼風險?
- 如果被隨機分配到對照組,就無法即時使用新藥。
- 新藥不一定有效。
- 服藥可能會有副作用。
Q:參加臨床試驗前要考慮那些事情?
- 清楚了解臨床試驗的目的、對象、範圍、利益與風險。
- 先諮詢專業醫師或自己的主治醫師,了解自身疾病狀況、目前的治療方法、限制、副作用等等。
- 徹底明白試驗藥物的效果與副作用。
- 試驗進行期間可能需要多次回到醫院檢查或抽血,需考量自己的時間、體力是否能夠配合。
▍延伸參考資訊
- 臺大醫院臨床試驗/研究參與者須知 (本院研究倫理委員會)
- 受試者意見反映、諮詢窗口 (本院受試者保護中心)
- 台灣藥品臨床試驗資訊網 (衛生福利部食品藥物管理署)
- 台灣臨床試驗資訊平台受試者招募專區 (醫藥品查驗中心)
- 本院參與臨床試驗受試者資訊專區