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臨床試驗相關課程

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臨床試驗計畫案登錄clinical trial registration

說明:依據國際醫學雜誌編輯委員會

(The International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE)之投稿規定,臨床試驗研究計畫投稿者,需於招募第一位受試者參與試驗前,將通過研究倫理委員會審核之臨床試驗計畫資料登錄於臨床試驗公開網站,完成登錄作業後,國際醫學雜誌編輯委員會(ICMJE)才會接受研究結果之發表。WHO對臨床試驗研究計畫之定義為任何對受試者或特定族群進行一個或多個與健康有關的介入措施(如藥物、外科處置、器材、行為治療、飲食介入及照護過程改變)以評估對健康的效益之計畫,非屬上述臨床試驗計畫,請計畫主持人自行決定是否登錄。

須登錄者,請於本院PTMS線上系統之新案申請書點選「產生XML」下載XML檔案,並上傳至Clinicaltrials.gov。