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標準作業流程

 

​編號​ SOP編號​ 倫委會SOPs項目
1​ 01010-3-000001 研究倫理委員會標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂.PDF
3​ 01010-3-000003 研究倫理委員會的組成作業程序書.PDF
4​ 01010-3-000004 保密暨利益衝突迴避作業程序書.PDF
5​ 01010-3-000005 研究倫理委員會教育訓練作業程序書.PDF
6​ 01010-3-000006 科學審查及其他專家諮詢作業程序書.PDF
7​ 01010-3-000007 臨床研究計畫送審管理程序書.PDF
8​ 01010-3-000008 臨床研究計畫審查意見表之使用規範.PDF
9​ 01010-3-000009 臨床研究計畫案簡易審查作業程序書.PDF
10​ 01010-3-000010 臨床研究計畫案一般審查作業程序書.PDF
11​ 01010-3-000011 審查臨床研究計畫變更案作業程序書.PDF
12​ 01010-3-000012 持續審查作業程序書.PDF
13​ 01010-3-000013 結案、終止、撤案報告審查作業程序書.PDF
15​ 01010-3-000014 試驗偏差及違規處置之作業程序書.PDF
17​ 01020-2-000008 臨床研究受試者保護諮詢窗口受理諮詢、申訴、建議作業程序書.PDF
18​ 01010-3-000017 嚴重不良事件及非預期問題報告之評估作業程序書.PDF
19​ 01010-3-000018 會議議程、會議紀錄之編寫與製作及會議程序.PDF
20​ 01010-3-000019 召開緊急會議作業程序書.PDF
21​ 01010-3-000020 通訊紀錄作業程序書.PDF
22​ 01010-3-000021 活動計畫檔案的管理作業程序書.PDF
23​ 01010-3-000022 研究倫理委員會相關文件的保管與調閱.PDF
24​ 01010-3-000023 研究倫理委員會相關文件保密作業程序書.PDF
25​ 01010-3-000024 研究倫理委員會的稽核與查核作業程序書.PDF
26​ 01010-3-000025 臨床試驗稽核計畫標準作業程序.PDF
27​ 01010-3-000026 資料及安全監測作業程序書.PDF
28​ 01010-2-000027 受試者參與臨床試驗或研究之知情同意規範及執行要點.PDF
29​ 01010-3-000028 研究倫理委員會終止或暫停臨床研究計畫程序書.PDF
30​ 01010-3-000029 其他事項處理辦法作業程程序書.PDF
32​ 01010-2-000030 臨床研究利益衝突的審議及處置之標準作業程序書.PDF
33​ 01010-2-000031 A研究倫理委員會設置要點.PDF
35​ 01010-2-000032 B研究倫理委員會設置要點.PDF
36​ 01010-2-000033 ​​C研究倫理委員會設置要點.PDF
37​ 01010-2-000036 D研究倫理委員會設置要點.PDF
38​ 01010-3-000037​ 本院計畫主持人主導之跨國研究及多機構合作臨床試驗作業程序書.PDF
39​ 01010-3-000038​ 人體研究計畫免審作業程序書.PDF
​40 01010-3-000039​ 研究倫理委員會接受觀摩或實習作業程序書.PDF
​41 01010-3-000040​ 非機構內之人體研究計畫審查作業程序書.PDF
​42 ​​01010-3-000041 審查原則性計畫之作業程序書.PDF
台大醫院臨床研究受試者招募之指引.PDF
​​醫療器材臨床試驗送審及受理審查注意事項.PDF
台大醫院研究倫理委員會受理之本院計畫主持人資格.PDF
​​國立臺灣大學醫學院附設醫院網路研究倫理審查指引.PDF