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標準作業流程

標準作業流程
​編號​ SOP編號​ 倫委會SOPs項目
1​ 01010-2-000001 研究倫理委員會標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修訂.PDF
3​ 01010-2-000003 研究倫理委員會的組成.PDF
4​ 01010-2-000004 保密暨利益衝突迴避作業程序書.PDF
5​ 01010-2-000005 研究倫理委員會教育訓練.PDF
6​ 01010-2-000006 科學審查及其他專家諮詢.PDF
7​ 01010-2-000007 臨床研究計畫書送審管理.PDF
8​ 01010-2-000008 臨床研究計畫審查意見表之使用規範.PDF
9​ 01010-2-000009 臨床研究計畫案簡易審查作業程序書.PDF
10​ 01010-2-0000010 臨床研究計畫案一般審查作業程序書.PDF
11​ 01010-2-0000011 審查臨床研究計畫變更案作業程序書.PDF
12​ 01010-2-0000012 持續審查作業程序書.PDF
13​ 01010-2-0000013 結案、終止及撤案報告審查作業程序書.PDF
15​ 01010-2-0000014 試驗偏差及違規處置之作業程序書.PDF
17​ 01010-2-0000015 臨床研究受試者保護諮詢窗口受理諮詢、申訴、建議作業程序書.PDF
18​ 01010-2-0000017 嚴重不良事件及非預期問題報告之評估作業程序書.PDF
19​ 01100-2-0000018 會議議程、會議紀錄之編寫與製作及會議程序.PDF
20​ 01100-2-0000019 召開緊急會議.PDF
21​ 01010-2-0000020 研究倫理委員會通訊紀錄.PDF
22​ 01010-2-0000021 活動計畫檔案的管理.PDF
23​ 01100-2-0000022 研究倫理委員會相關文件的保管與調調閱.PDF
24​ 01100-2-0000023 研究倫理委員會文件保密作業.PDF
25​ 01010-2-0000024 研究倫理委員會的稽核與查核.PDF
26​ 01010-2-0000025 臨床試驗稽核計畫標準.PDF
27​ 01010-2-0000026 資料及安全性監測作業.PDF
28​ 01010-2-0000027 受試者參與臨床試驗或研究之知情同意規範及執行要點.PDF
29​ 01010-2-0000028 研究倫理委員會終止或暫停臨床研究計畫作業程序書.PDF
30​ 01010-2-0000029 其他事項處理辦法作業程程序書.PDF
32​ 01010-2-0000030 臨床研究利益衝突的審議及處置之標準作業程序書.PDF
33​ 01010-2-0000031 A研究倫理委員會設置要點.PDF
35​ 01010-2-0000032 B研究倫理委員會設置要點.PDF
36​ 01010-2-0000033 ​​C研究倫理委員會設置要點.PDF
37​ 01010-2-0000036 D研究倫理委員會設置要點.PDF
38​ 01010-2-0000037 由本院計畫主持人主導之跨國研究及多機構合作臨床試驗審查作業程序書.PDF
39​ 01100-2-0000038 臨床研究計畫案免審作業程序書.PDF
​40 01010-2-0000039 研究倫理委員會接受觀摩或實習作業程序書.PDF
​41 01010-2-0000040 非機構內之人體研究計畫審查作業程序書.PDF
​42 ​​01010-2-0000041 審查原則性計畫之作業程序書.PDF
台大醫院臨床研究受試者招募之指引.PDF
​​醫療器材臨床試驗送審及受理審查注意事項.PDF
台大醫院研究倫理委員會受理之本院計畫主持人資格.PDF
​​台大醫院網路研究試行指引201410​.PDF