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申請案件審查費收費標準

申請類別/計畫類別 有試驗委託者計畫 研究者自行發起計畫
新案 60,000 200
後續審查
 
變更案

20,000

行政變更項目*:5,000元)

不收費
持續審查 第四年起,每次10,000 不收費
院內、外不良反應通報、非預期問題 不收費 不收費
其他通報事項 不收費 不收費
結案/終止 10,000 不收費
  • 有試驗委託者計畫指該計畫由試驗廠商發起,且責任歸屬由該試驗廠商負責,其他則屬研究者自行發起計畫。
  • 新案收費調整為6萬元之實施時間:屬衛生福利部c-IRB審查機制之臨床試驗新案自即日起實施,其他(含終止案)自102年8月1日起實施。
  • 變更案自106年7月起實施行政變更需收費,行政變更項目收費標準為1件5,000元 (適用有試驗委託者計畫)
  • 依2016年4月28日cIRB主審共識會議決議,多版變更合併送件採逐案收費。
  • 為利本會時效管理,有試驗委託者計畫之變更案原則須先完成繳費,再受理案件。

 

本會行政變更項目如下:

  • 增加或變更計畫主持人/試驗/研究協同計畫主持人/研究人員、計畫主持人或 試驗/研究人員之職稱、所屬單位
  • 變更試驗/研究相關人員資訊(如研究護士異動、更換電話…)
  • 變更試驗/研究委託單位(公司)
  • 實驗室地址異動
  • 增加或變更試驗/研究執行機構
  • 展延試驗/研究期限
  • 主持人手冊/個案報告表:不增加受試者風險與影響權益之更新。
  • 文件版本、格式、勘誤相關
  1. 試驗/研究相關文件僅做格式調整或錯別字勘誤(含已送審通過之文件版本勘誤)
  2. 更新個案報告表格式(內文無變更)或格式調整
  3. 僅修正版本編號不改變文件內容
  • 其他

依衛生福利部意見修正(送件時須提供衛福部通知之意見佐證):修改原因為核准後,至衛生福利部申請核准時,發生衛生福利部要求修改之情況,計畫主持人或試驗/研究委託廠商完全依照衛生福利部審查意見修改計畫書、受試者同意書。

 

本會c-IRB案件:

  • 依2017年主審共識會決議,採逐版收費

 

研究者自行發起計畫收費流程:

  • 選擇薪資扣款者(主持人須為總院專任同仁):主持人於「審查費繳費方式確認單」勾選「薪資扣款」,填寫員工代碼並簽名。行政中心收件確認資料無誤後將計畫送審,月底彙整同意扣款名單送出納組辦理薪資扣款事宜,出納組製發收據後送研究倫理委員會行政中心轉送主持人。

 

除本院計畫主持人可由薪資扣款外,其他須繳費計畫之繳費時機為本會開立繳費單後,請勿自行先行繳納,避免列入院方暫收款項。

  • 臨櫃繳款者:行政中心收件確認資料無誤後將開立繳費單,請依行政中心通知至PTMS系統該計畫之【34.繳費證明單影本】欄位下載繳費單,持單至總院東址大廳左側出納組櫃檯繳費。
  • 匯款或ATM轉帳方式繳費:若為雲林分院、北護分院同仁或大學校區老師可使用匯款或ATM轉帳方式繳費,收據及繳費單第二聯(匯款轉帳收據<需註明主持人姓名及案號>)請E-mail(ntuhrec@ntuh.gov.tw)至研究倫理委員會行政中心。
  • 匯款帳號資料如下:

銀行:合作金庫台大分行

戶名:台大醫院作業基金401專戶

帳號:1346713100100