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臨床試驗資料保存​​​​

服務說明

本服務依據103年1月28日第411次醫務行政會議通過「臨床試驗資料保存作業要點」辦理,以符合藥品優良臨床試驗準則及ICH-GCP規範,妥善保存本院臨床試驗資料之完整性及安全性,並提升臨床研究人員良好的工作環境與工作空間安全。

 

申請方式

  • 至本院Portal線上系統 (http://portal.ntuh.gov.tw/General/Login.aspx)
  • 進入行政系統點選醫研部之臨床試驗資料保存系統,於線上填妥「台大醫院臨床試驗資料委外倉儲保存申請表」及檢附「台大醫院臨床試驗資料保存項目清單」,經科部主管簽章,會辦臨床試驗中心即可辦理。

 

承辦人

  1. 蔡亞芝小姐
  2. 電話|(02)33668241
  3. 電子郵件|118946@ntuh.gov.tw

 

文件下載​

​臨床試驗資料保存作業要點 (連結至本院KM系統,文件編號30800-2-000055)