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醫學研究部
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臨床試驗
臨床試驗主持人指引
Chapter 2. 申請倫理審查
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Chapter 1. 送審前準備
展開/收合選單
人體研究的定義
保護受試者的隱私
Chapter 2. 申請倫理審查
Chapter 3. 合約簽署
Chapter 4. 研究案執行
展開/收合選單
變更案
持續審查
嚴重不良事件/非預期問題通報
試驗偏差及違規處置
其他事項通報
臨床試驗資料保存
臨床試驗稽核
臨床資料管理與個案報告表
在病房執行臨床試驗注意事項
Chapter 5. 結案/終止/撤案
Chapter 6. 法規參考
Chapter 2. 申請倫理審查
申請倫理審查注意事項
主題
說明/檔案下載
1. 新案申請說明
連結
2. 送審常見問題 Q&A
連結
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