研究計畫主持人於執行臨床研究前須確認以下事項​

• 確保有足夠之資源 (人員、時間、設施)，執行研究及受試者保護工作。
• 對所屬研究人員做適當之分工、授權與監督。
• 監督研究計畫之實施。
• 依研究倫理委員會核可之計畫書實施研究。
• 維護受試者之隱私及個資保密。
• 依規定向研究倫理委員會、研究委託者或主管機關通報不良事件或非預期問題。
• 依規定向研究倫理委員會申報財務/非財務利益。
• 依規定完成教育訓練。
• 遵守倫理規範、法令規定及本院規章。​