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受試者的隱私保護與資料保密

保護受試者的隱私(privacy)​

隱私(privacy)是指個人私領域的範圍,例如年紀、婚姻狀態、想法、私生活言行、病史、身體的暴露等,不想(或限制)讓他人知道或分享的部份;並由個人自行決定是否與他人分享、跟哪些人分享、分享的範圍等。執行研究的過程須隨時尊重並維護受試者的隱私。

保護受試者隱私的範例:

  • 研究人員拜訪潛在受試者前,應透過受試者認識的人轉介或引介。
  • 研究人員不可透過侵害隱私的方式,取得潛在受試者的名單。
  • 進行知情同意的場所,應有適當區隔管制,以避免被他人旁觀或旁聽。 ​

 

資料保密(confidentiality)​

Confidentiality(資料保密)是指受試者參加試驗後,可辨識身分的資料或機密資料的儲存、管理、使用及分享。本院醫事人員及其助理,對病人個資,均負有保密及善良管理人義務。

保護受試者資料機密性的方式包括:

  • 保存文件或檔案之櫃子須上鎖,保存場所應有門禁管制。
  • 盡量以編碼(coding)代替可辨識身分之資料,並妥為保存編碼表。
  • 盡量去除或減少可辨識身分之資料,例如:去除姓名、身分證字號、病歷號。
  • 電子檔案加密或設定權限管控;儲存檔案之電腦、隨身碟、外接硬碟等設備,設定開機密碼。
  • 設定受試者資料的使用人權限。
  • 儘量減少使用可攜式儲存設備,例如筆電、隨身碟、外接硬碟等。
  • 盡量避免使用E-mail傳送含有病人個資之檔案。如需使用E-mail傳送,需採取下列保護措施:限使用本院或本校之E-mail帳戶;檔案應加密;檔案加密密碼應以另封E-mail傳送。

​臨床研究受試者保護諮詢窗口

  • 研究倫理委員會

電話|(02)2312-3456 轉 63155

電子郵件|ntuhrec@ntuh.gov.tw

 

  • 臨床研究受試者保護中心

電話|(02)33668724​

電子郵件|hrpctr@ntuh.gov.tw

 

所有員工、研究人員、受試者皆可使用