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表單下載及送審注意事項

表單及送審注意事項等說明皆為最新資訊,請儘量避免來電重複確認,謝謝您。

送審前注意事項

請先閱讀→臨床試驗研究計畫案申請作業說明.PDF

  1. 台大醫院研究倫理委員會臨床試驗研究計畫審查重點.PDF
  2. 台大醫院倫理委員會基因研究審查共識原則.PDF:以既有檢體進行基因研究,依人體生物資料庫管理條例及101.2.20衛生署1010260018號函,除已死亡或喪失行為能力無從補正,或去連結者外,不得利用。
  3. 台大醫院臨床研究受試者招募之指引.PDF
  4. 醫療器材臨床試驗送審及受理審查注意事項.PDF
  5. 申請須衛生署審查之新醫療器材(合併新醫療技術)臨床試驗計畫案申請應注意事項(100.12.5).PDF
  6. 研究檢體非去連結送出國檢驗或使用,依人體研究法第十九條,須檢具擔保書供審(建議參考擔保書應含重點.PDF
  7. 對於受試者在院外非醫療機構執行MRI檢查計畫之審查原則.PDF

 

  本會行政中心於申請案在線上系統點選送出後,會先進行行政審查,常見行政審查意見可於PTMS系統首頁左欄之"參考資料"下載參閱。為利審查效率,建議於送審前參考行政審查原則填寫申請相關文件。(若對行政審查意見因需於國外溝通無法及時修正,或有理由不進行修正,請上傳理由說明即可)

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臨床研究計畫申請研究倫理委員會審查同時,可將臨床試驗合約草稿(包含經費預算表)送醫研部初步審查,以加速臨床試驗合約簽署時程。

有關合約簽署流程與規範請參閱本院醫學研究部網頁。

聯絡人:醫學研究部吳彩邑小姐

電話| (02)33668242 

Email|tywu@ntuh.gov.tw