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恩慈療法及專案進口申請

恩慈使用(compassionate use)藥品申請

「恩慈使用(compassionate use)藥品」,係指病情危急或重大之病人,其於國內無任何可替代藥品供治療,或經所有可使用的治療仍沒有​反應、疾病復發,或為治療禁忌等,而申請使用經科學性研究,但全球未核准上市之試驗用藥。

 

專案進口醫療器材申請

如欲送審醫療器材專案進口案件,請確認該醫療器材無衛生福利部核准上市之替代品,且病患須符合屬「危急或重大病患」,始得​提出申請。

 <註>:

  • 依衛生福利部食品藥物管理署103年1月28日1031600574A函示,「危急或重大病患」係目前國內尚無其他可比較或適宜之替代療法之危及生命或嚴重失能疾病患者。​
  • 衛生福利部食品藥物管理署於104年2月公告病患同意書格式,即日起申請案送件請下載新版同意書使用。

專案進口放射性藥品申請

 

專案進口藥品申請:請逕洽藥劑部申請。

 

恩慈療法/專案進口申請規範及流程說明(如下方檔案)

申請藥物樣品贈品專案進口作業流程

治療計畫書及病患同意書(恩慈療法-藥品)-空白表單供參