何謂變更案：
經本會審查通過之研究計畫，申請變更(修正)文件內容或新增文件，例如：變更試驗計畫書、同意書、問卷、招募文宣、主持人手冊...；新增用藥/飲食日誌、受試者提醒小卡等。
- 提醒您計畫執行之內容若要變更，除了要即時避免受試者遭受傷害的情況外，在未獲得臺大醫院研究倫理委員會審查同意前，均不得進行變更後內容。
- 若屬為了即時避免受試者遭受傷害之情況，而在本會核准前先進行的偏離(偏差)或變更，試驗主持人應於七日內以非預期問題（Unanticipated Problems, UP）通報本會再提變更案申請，或直接提出變更案通報本會。
- 變更案（非屬e-REC系統案件適用－以e-mail送件）
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表 單 |
備註說明 |
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此為提供建議格式，可自行評估是否需依此格式檢附。 |
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廠商委託試驗計畫案件需檢附，並請確認所填寫之文件版本日期是否正確。 |
- 變更案（e-REC系統案件適用）
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表 單 |
備註說明 |
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本清單僅供檢附文件之參考，送審無須檢附。 |
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此為提供建議格式，可自行評估是否需依此格式檢附。 |
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廠商委託試驗計畫案件需檢附，並請確認所填寫之文件版本日期是否正確。 |
若有相關疑問，請參閱本會QA。
注意事項：
- 變更案填寫說明：e-REC變更申請書填寫說明（此為填寫範本，最新版本請以本會公告為主）
- 納入單一受傷害族群之通報流程及審查重點：原通過內容未申請將會納入易受傷害族群受試者，但後續計畫執行時有需要納入此類受試者，各易受傷害族群對象類別之通報方式，請參閱檔案。原則若非屬單一個案納入，而是計畫未來均會納入易受傷害族群，則需先以變更案提出審查。
- 本會受試者同意書範本若有更新，計畫若申請變更時並不要求套用最新版格式，惟因本院受試者同意書存放病歷之規範，若使用之同意書版本無本院病委會通過版本日期，則請套用本會最新版同意書範本進行變更。
- 已審查通過之問卷製作電子問卷時，若電子問卷內容與原送審問卷內容相同，版面閱讀易懂且點選方便，可不須再將電子問卷截圖 (screenshots) 送審。
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e-REC 系統提出變更案申請 （非e-REC系統申請案_即新案未在線上系統申請之舊案，請將電子檔email寄送本會信箱【主旨請務必加註案號】） |
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線上填妥申請表及上傳要求之文件，主持人點選送出 |
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等待本會進行行政審查(約三個工作天) |
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行政審查後將E-mail通知是否需補件/若屬本會受理後備查案，行政審查後通知補件或備查 |
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簡審 |
一般審查 |
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E-mail通知初審意見 |
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主持人依時間回覆初審意見 |
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複審及主持人回覆(視計畫) |
提會討論 |
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發文 |
回覆會議審查意見(視計畫)/發文 |
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A研究倫理委員會 |
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會期 會議日期 |
變更案(一般審查)提會時間 |
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第181次會議 (113/05/17) |
113/04/29(一) |
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第182次會議 (113/06/14) |
113/05/27(一) |
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第183次會議 (113/07/12) |
113/06/24(一) |
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第184次會議 (113/08/09) |
113/07/22(一) |
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第185次會議 (113/09/06) |
113/08/19(一) |
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第186次會議 (113/10/04) |
113/09/16(一) |
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第187次會議 (113/11/01) |
113/10/14(一) |
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第188次會議 (113/11/29) |
113/11/11(一) |
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第189次會議 (113/12/27) |
113/12/09(一) |
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B研究倫理委員會 |
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會期 |
變更案(一般審查)提會時間 |
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第182次會議 (113/05/10) |
113/04/22(一) |
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第183次會議 (113/06/07) |
113/05/20(一) |
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第184次會議 (113/07/05) |
113/06/17(一) |
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第185次會議 (113/08/02) |
113/07/15(一) |
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第186次會議 (113/08/30) |
113/08/12(一) |
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第187次會議 (113/09/27) |
113/09/09(一) |
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第188次會議 (113/10/25) |
113/10/07(一) |
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第189次會議 (113/11/22) |
113/11/04(一) |
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第190次會議 (113/12/20) |
113/12/02(一) |
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C研究倫理委員會 |
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會期 |
變更案(一般審查)提會時間 |
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第180次會議 (113/05/06) |
113/04/15(一) |
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第181次會議 (113/06/03) |
113/05/13(一) |
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第182次會議 (113/07/01) |
113/06/07(五) |
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第183次會議 (113/07/29) |
113/07/08(一) |
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第184次會議 (113/08/26) |
113/08/05(一) |
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第185次會議 (113/09/23) |
113/09/02(一) |
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第186次會議 (113/10/21) |
113/09/30(一) |
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第187次會議 (113/11/18) |
113/10/28(一) |
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第188次會議 (113/12/16) |
113/11/25(一) |
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D研究倫理委員會 |
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會期 |
變更案(一般審查)提會時間 |
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第151次會議 (113/04/26) |
113/04/08(一) |
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第152次會議 (113/05/24) |
113/05/06(一) |
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第153次會議 (113/06/21) |
113/06/03(一) |
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第154次會議 (113/07/19) |
113/07/01(一) |
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第155次會議 (113/08/16) |
113/07/29(一) |
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第156次會議 (113/09/13) |
113/08/26(一) |
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第157次會議 (113/10/11) |
113/09/23(一) |
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第158次會議 (113/11/08) |
113/10/21(一) |
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第159次會議 (113/12/06) |
113/11/18(一) |
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E研究倫理委員會 |
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會期 |
變更案(一般審查)提會時間 |
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第5次會議 (113/05/03) |
113/04/15(一) |
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第6次會議 (113/05/31) |
113/05/13(一) |
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第7次會議 (113/06/28) |
113/06/07(五) |
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第8次會議 (113/07/26) |
113/07/08(一) |
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第9次會議 (113/08/23) |
113/08/05(一) |
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第10次會議 (113/09/20) |
113/09/02(一) |
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第11次會議 (113/10/18) |
113/09/30(一) |
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第12次會議 (113/11/15) |
113/10/28(一) |
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第13次會議 (113/12/13) |
113/11/25(一) |